Почему старые правила больше не работают?

Украинский рынок косметической продукции стремительно меняется. С вступлением в силу Технического регламента на косметическую продукцию, наше законодательство было гармонизировано с европейским Регламентом (ЕС) № 1223/2009. Это означает одно: требования к безопасности и доступу продукции на рынок стали жестче, а простое получение сертификата качества осталось в прошлом.

Для бизнеса, который планирует поставлять или производить косметику в Украине, критически важными являются два понятия: «введение в обращение» и «нотификация». Непонимание этих процессов приводит к значительным финансовым и репутационным рискам.

Время истекает: Переходный период и его ловушки

Постановлением об утверждении Технического регламента был установлен переходный период с 3 августа 2024 года по 3 августа 2026 года. Это дало бизнесу время на адаптацию к новым правилам.

Что это означает для вашего бизнеса?

Защита старых партий:Продукция, которая была введена в обращение до 3 августа 2026 года, не может быть запрещена или ограничена на рынке только из-за несоответствия новым требованиям Регламента. Это важный предохранитель для реализации складских остатков.Обязательство для новых партий:Вся продукция, которая вводится в обращение впервые уже сейчас, должна соответствовать всем требованиям Регламента, включая требования к Ответственному лицу, документации и нотификации.

Ответственное лицо: Ваш юридический щит и гарант безопасности

Введение в обращение — это первое предоставление косметической продукции на рынке Украины. Ключевое требование Технического регламента: ни один продукт не может быть введен в обращение, пока для него не определено «ответственное лицо» (ОЛ).

Ответственное лицо — это юридическое или физическое лицо-резидент, которое берет на себя обязательства обеспечить соответствие продукта всем требованиям законодательства.

Критически важно: Согласно Техническому регламенту, производителем считается не только тот, кто физически изготавливает продукцию, а и тот, кто поручает ее разработку или изготовление и реализует под своим наименованием или Торговой Маркой (ТМ).

Документация на продукцию (PIF): Секретная папка бизнеса

В отличие от старых сертификатов, Ответственное лицо обязано сформировать и хранить в течение 10 лет так называемую Документацию на косметическую продукцию (Product Information File, PIF). Это полный юридически обоснованный архив, который должен быть доступным для проверяющих органов по первому требованию.

PIF должна, при необходимости, обновляться и содержать следующие ключевые элементы:

1. Детальное описание продукта, которое позволяет однозначно его идентифицировать.
2. Отчет о безопасности косметической продукции (CSR): Научно обоснованная оценка рисков.
3. Описание методов производства и заявление о соответствии производства Надлежащей производственной практике (GMP).
4. Подтверждение заявленной эффективности (где это оправдано характером воздействия продукции).
5. Сведения о любых испытаниях на животных, проведенных производителем, его уполномоченными лицами или поставщиками.

Сбор и юридическое обоснование этих пяти пунктов — это высококвалифицированная работа. Любая неточность или отсутствие одного из пунктов ставит под угрозу легальность введения продукции в обращение.

Нотификация: Цифровой ключ к рынку

Следующий обязательный шаг, который должен произойти до фактического введения продукции в обращение, — это нотификация.

Нотификация — это электронное уведомление государственному органу (МОЗ) о намерении вывести продукт на рынок. Это не разрешение в традиционном смысле, но обязательная процедура, без которой вы нарушаете закон.

Нотификация требует предоставления четко определенного объема данных с помощью электронных средств, в частности:

• Полное наименование и местонахождение Ответственного лица и данные контактного лица.
• Полное наименование и категоризация косметического продукта (страна происхождения).
• Детальная информация о составе, включая наличие наноматериалов или веществ с ограниченным использованием.
• Рамка рецептуры, которая принимается во внимание для оказания быстрой медицинской помощи в случае осложнений.
• Графический файл маркировки (этикетки).

Как мы можем помочь

Команда DEXTRA LAW firm специализируется на европейских и национальных регуляторных требованиях для косметического сектора.

Мы поможем вам:

• Оптимизировать роль Ответственного лица и разработать внутренние процедуры для обеспечения соответствия.
• Сформировать полный пакет документации на продукцию (PIF), проверив соответствие отчета о безопасности.
• Корректно провести электронную нотификацию вашей косметической продукции.

Нужна консультация?

Не позволяйте регуляторным барьерам стать на пути вашего бизнеса. Обратитесь к нам сегодня, чтобы получить профессиональную консультацию и обеспечить беспрепятственный, а главное — законный выход вашей косметической продукции на рынок Украины.

Получить консультацию по введению косметической продукции в обращение