Регистрация БАДов

Регистрация и сертификация диетических добавок является важным этапом для производителей и дистрибьюторов, работающих в сфере пищевых продуктов и биологически активных добавок. С каждым годом увеличивается внимание к качеству и безопасности пищевых продуктов, включая диетические добавки, и регуляторные требования становятся все более строгими.

В процессе регистрации и сертификации диетических добавок много аспектов учитываются, включая композицию, свойства, безопасность и требования к маркировке. Юридические консультанты компании Dextra Law помогут в обеспечении соблюдения всех регуляторных норм и требований, чтобы ваши БАДы были готовы к введению на рынок с высочайшими стандартами качества и безопасности.

Что такое диетические добавки, какие бывают виды и что подпадает под этот критерий

Диетические добавки — продукты, которые можно добавлять к ежедневному питанию с целью пополнения диеты или обеспечения дополнительных полезных веществ. В зависимости от технологического процесса и исходных компонентов, диетические добавки могут принимать различные формы и виды:

• концентраты пищевых веществ природного происхождения: продукты пчеловодства, мумиё, дрожжи, водоросли, икра рыбы, минеральные соли и другие;
• традиционные приправы (специи), травы и смеси для приготовления чаев;
• витаминизированные продукты питания;
• концентраты пищевых веществ и растений: экстракты, настойки, сиропы, пасты, брикеты, бальзамы и другие продукты, содержащие полезные вещества и экстракты растений;
• стандартизированные экстракты и витаминные препараты;
• продукты, полученные с использованием биоинженерии.

В зависимости от их функциональной роли и воздействия, диетические добавки можно разделить на несколько категорий:

• Нутрицевтики. Являются источником питательных веществ, таких как витамины и незаменимые аминокислоты.
• Парафармацевтики. Вещества, выполняющие адаптогенные функции, обеспечивающие профилактику патогенных состояний и используемые в качестве вспомогательных средств для регулирования функциональной активности органов и систем организма человека.
• Эубиотики и пробиотики. Содержат живые микроорганизмы, такие как бифидо- и лактобактерии, которые положительно влияют на здоровье и иммунитет человека.

Диетические добавки доступны в различных формах, включая капсулы, таблетки, порошки, жидкости и другие. Продукты этой группы регулируются различными законодательными стандартами и органами в разных странах, и требования к их регистрации и сертификации могут варьироваться. Важно соблюдать все требования и стандарты для обеспечения безопасности и качества диетических добавок перед их введением на рынок.

Необходимые документы

Регистрация БАД в Украине – это сложный процесс, требующий большого внимания к деталям и соответствия всем законодательным требованиям. Для его осуществления необходимо подготовить пакет следующих документов:

• Заявление на регистрацию, в котором указывается информация о производителе и распространителе продукта.
• Техническое описание продукта: информация о составе БАДа, методах производства, дозировке, применении и способах использования.
• Документы, подтверждающие безопасность употребления продукта, например, результаты клинических испытаний, токсикологические данные и др.
• Лицензия на БАДы / добавки и сертификаты.
• Образец маркировки и этикетки, содержащие информацию о составе, дозировке, применении и возможные предупреждения.
• Документы о производстве.
• Патенты и интеллектуальная собственность: Если есть патенты или другие права на интеллектуальную собственность, связанные с продуктом.
• Документы, подтверждающие герметичность упаковки.
• Документы, подтверждающие стабильность продукта в течение срока годности.
• Заявление о праве пользования объектами интеллектуальной собственности.

Какая стоимость и сроки услуги

В соответствии с украинским законодательством, процесс регистрации и сертификации БАДов может занимать от 6 месяцев до 1 года. Стоимость варьируется, учитывая объем работ и услуг. Компания Dextra Law предлагает выгодные цены на услуги. Наши сотрудники помогут Вам:

• разработать Технические условия на диетические добавки;
• провести лабораторные исследования и получить протокол;
• сертифицировать диетические добавки украинского и зарубежного производства;
• согласовать проект этикетирования на диетические добавки;
• получить научные отчеты на диетические добавки;
• определить код УКТЗЕД (ТН ВЭД) для импорта и экспорта.

Преимущества Dextra Law

Команда Dextra Law обладает глубокими знаниями в сфере сертификации БАД, что позволяет эффективно управлять процессом и предотвратить лишние задержки. Благодаря опыту и знаниям, наши специалисты окажут необходимую юридическую поддержку для получения лицензий на БАДы / добавки. Наши преимущества:

• опытность и компетентность;
• индивидуальный подход;
• эффективность;
• системность;
• информационная поддержка;
• минимизация рисков нарушений и несоответствий.