Сопровождение аккредитации медицинских учреждений

Аккредитация учреждения здравоохранения в Украине является добровольной — и именно поэтому вокруг неё столько путаницы. Учреждение не обязано её проходить, но без аккредитационного сертификата оно нередко проигрывает там, где это дороже всего обходится: в доступе к отдельным пакетам Программы медицинских гарантий, в тендерах и в доверии пациентов. Сама процедура — это не формальность, а проверка того, насколько системно в учреждении выстроены управление качеством, кадровая работа и медицинская документация. Dextra Law сопровождает аккредитацию медицинских учреждений под ключ: готовит учреждение к экспертной оценке, формирует пакет документов и ведёт взаимодействие с аккредитационной комиссией до получения сертификата.

Что такое аккредитация учреждения здравоохранения

Аккредитация — это официальное признание того, что в учреждении здравоохранения созданы условия для качественного и своевременного медицинского обслуживания, что оно соблюдает отраслевые стандарты, а его работники соответствуют единым квалификационным требованиям. Правовой основой являются Основы законодательства Украины о здравоохранении № 2801-XII и Порядок аккредитации учреждения здравоохранения, утверждённый постановлением Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 года № 765 (с изменениями).

Важно не путать аккредитацию с лицензированием. Лицензия на медицинскую практику — это обязательное разрешение, без которого работать нельзя. Аккредитация — это добровольное подтверждение уровня качества, которое открывает дополнительные возможности, но само по себе не является условием для начала работы.

Аккредитация добровольная — так зачем она учреждению

После изменений в статью 16 Основ законодательства аккредитация стала добровольной — учреждения проходят её по собственному решению. При этом закон прямо освобождает от обязательной аккредитации аптечные учреждения. Узкий круг направлений, для которых аккредитация исторически была обязательной (в частности, связанных с трансплантацией), реформами 2025 года также переведён преимущественно на добровольную основу, поэтому актуальное требование к конкретному направлению стоит проверять отдельно.

Несмотря на добровольность, аккредитация даёт учреждению вполне практические преимущества:

• Доступ к финансированию НСЗУ. Для отдельных пакетов медицинских услуг, оплачиваемых Национальной службой здоровья Украины, наличие аккредитации или соответствующего уровня может быть условием участия.
• Репутация и конкурентоспособность. Для частного сектора сертификат — это аргумент в коммуникации с пациентами, партнёрами и страховыми компаниями.
• Внутреннее качество. Подготовка к аккредитации заставляет упорядочить систему управления качеством, кадровую документацию и клинические процессы — и это остаётся с учреждением после выдачи сертификата.

Какие учреждения проходят аккредитацию

Аккредитация доступна учреждениям здравоохранения всех форм собственности и всех уровней оказания медицинской помощи. На практике её проходят, в частности:

• учреждения первичной помощи — центры первичной медико-санитарной помощи, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, врачи-предприниматели;
• учреждения вторичной помощи — многопрофильные и специализированные больницы, поликлиники, диагностические и консультативные центры;
• учреждения третичной (высокоспециализированной) помощи — областные и специализированные центры, университетские клиники;
• частные клиники и кабинеты — в частности стоматологические, реабилитационные, репродуктивной и эстетической медицины;
• фармацевтические (аптечные) учреждения — исключительно на добровольной основе, поскольку обязательной аккредитации они не подлежат.

Здесь стоит различать «кто проходит» и «кому это действительно нужно». Для части учреждений аккредитация становится практически необходимой, когда она является условием участия в отдельных пакетах Программы медицинских гарантий НСЗУ. Для остальных это вопрос репутации и внутреннего качества, который учреждение решает самостоятельно.

Аккредитация учреждения здравоохранения: коротко о главном

Параметр	Значение
Характер процедуры	Добровольная (аптечные учреждения обязательной аккредитации не подлежат)
Правовое основание	Основы законодательства № 2801-XII; Порядок аккредитации (Постановление КМУ № 765); изменения — Постановление КМУ № 42 (2025)
Орган	Главная аккредитационная комиссия при МЗ и аккредитационные комиссии при областных администрациях
Результат	Статус «аккредитовано» или категория — вторая, первая или высшая
Срок процедуры	Не должен превышать трёх месяцев со дня подачи заявления
Действие сертификата	3 года
Способы подачи	Лично, по почте или в электронной форме

Кто проводит аккредитацию

Аккредитацию проводят аккредитационные комиссии, а подчинённость зависит от формы собственности учреждения и уровня медицинской помощи:

• Главная аккредитационная комиссия при МЗ аккредитует учреждения государственной формы собственности; коммунальные, оказывающие третичную помощь; частные, оказывающие вторичную и третичную помощь.
• Аккредитационные комиссии при областных администрациях аккредитуют коммунальные учреждения первичной и вторичной помощи, а также частные учреждения первичной помощи.
• Отдельная главная комиссия при МЗ аккредитует фармацевтические (аптечные) учреждения всех форм собственности.

Правильно определить, в какую именно комиссию подавать заявление, — первый практический шаг, потому что ошибка здесь затягивает процедуру ещё до её начала.

Что изменилось в 2025 году

Процедуру аккредитации недавно упростили. Постановление Кабинета Министров Украины от 17 января 2025 года № 42 внесло изменения в Порядок аккредитации, в частности: уточнило, в какие комиссии подавать заявление в зависимости от формы собственности и уровня помощи, обновило форму заявления, сократило перечень прилагаемых документов и разрешило подавать документы тремя способами. При этом МЗ прекратило ведение отдельного реестра аккредитованных учреждений — решения об аккредитации обнародуют сами комиссии.

Какие документы нужны

Перечень документов после изменений 2025 года сократился, однако основу пакета составляют:

• заявление о проведении аккредитации по обновлённой форме;
• документы, подтверждающие соблюдение стандартов аккредитации и функционирование системы управления качеством;
• кадровые документы, подтверждающие квалификацию и подготовку медицинских и фармацевтических работников;
• документы по материально-техническому обеспечению и инфраструктуре учреждения;
• сведения о ведении медицинской документации и соблюдении прав пациентов.

Наиболее придирчиво комиссия проверяет именно кадровый блок и документацию системы управления качеством — здесь больше всего деталей, которые легко упустить.

Процедура аккредитации: пошагово

1. Подготовка и подача заявления. Учреждение готовит пакет документов и подаёт заявление в соответствующую аккредитационную комиссию.
2. Рассмотрение заявления и формирование экспертной группы. Комиссия рассматривает документы и назначает экспертов для оценки.
3. Экспертная оценка. Экспертная группа оценивает соответствие учреждения стандартам аккредитации и составляет экспертное заключение.
4. Решение и сертификат. Главная аккредитационная комиссия утверждает заключение, после чего приказом МЗ учреждению присваивается статус или аккредитационная категория и выдаётся сертификат.

По общему правилу вся процедура должна уложиться в три месяца со дня подачи заявления. Сертификат действует три года, после чего для подтверждения статуса учреждение проходит аккредитацию повторно.

По каким стандартам оценивают учреждение

Эксперты смотрят не на отдельные документы, а на систему. В центре внимания — управление качеством и безопасностью медицинской помощи, квалификация и подготовка персонала, ведение медицинской документации, соблюдение прав пациентов, инфекционный контроль и состояние материально-технической базы. Учреждение, в котором эти процессы описаны лишь «на бумаге», а не работают на самом деле, рискует получить более низкую категорию или замечания по результатам оценки.

Аккредитационные категории

По результатам аккредитации учреждение получает статус «аккредитовано» или одну из категорий — вторую, первую или высшую. Категория отражает уровень соответствия стандартам: чем выше результат экспертной оценки, тем выше присвоенная категория. Для учреждения это не только статусный показатель, но и аргумент в отношениях с партнёрами и пациентами.

Как Dextra Law сопровождает аккредитацию медицинского учреждения

Подготовка к аккредитации — это в основном работа с документами и процессами, а не одно заявление. Юристы Dextra Law берут этот блок на себя:

• Аудит готовности. Оцениваем учреждение на соответствие стандартам аккредитации, проверяем кадровую документацию, систему управления качеством и материально-техническое обеспечение, фиксируем то, что нужно доработать.
• Разработка и упорядочивание документов. Дорабатываем внутренние документы и положения, готовим заявление по обновлённой форме и формируем полный пакет под конкретную комиссию.
• Выбор комиссии и подача. Определяем, в какую аккредитационную комиссию обращаться по форме собственности и уровню помощи, и подаём документы удобным способом.
• Сопровождение экспертной оценки. Готовим учреждение к визиту экспертов и сопровождаем процесс оценки соответствия стандартам.
• Поддержка статуса. Напоминаем о сроках и сопровождаем повторную аккредитацию, чтобы сертификат не утратил силу.

Большинство замечаний на аккредитации возникает не из-за слабой медицины, а из-за несогласованных документов и «недонастроенной» системы качества. Когда эти вещи приведены в порядок заранее, оценка проходит ровно, а учреждение получает категорию, которую действительно заслуживает.

Частые вопросы

Нужно сопровождение аккредитации медицинского учреждения?

Команда Dextra Law оценит готовность вашего учреждения к аккредитации, упорядочит документы и систему управления качеством и сопроводит процедуру от подачи заявления до получения сертификата. Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ситуацию вашего учреждения и составить план подготовки.