Сопровождение получения лицензии на использование наркотических средств и прекурсоров

Любые операции с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами — хранение, перевозка, приобретение, отпуск, использование — разрешены только при наличии лицензии. Работать без неё не может ни аптека, отпускающая сильные обезболивающие, ни больница с паллиативными пациентами, ни производитель или научная лаборатория. Цена ошибки здесь выше, чем в обычном лицензировании: работа без лицензии влечёт административную, а во многих случаях и уголовную ответственность. Dextra Law сопровождает получение этой лицензии под ключ — от подготовки помещений и персонала до подачи документов и получения решения Гослекслужбы.

Что это за лицензия и что значит «использование»

Юридически речь идёт о лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. «Использование» — это один из видов оборота, которые охватывает эта лицензия, наряду с хранением, перевозкой, приобретением, отпуском и другими операциями. Одна лицензия покрывает те виды деятельности, которые субъект заявил и по которым подтвердил соответствие требованиям.

Правовую основу составляют Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» № 60/95-ВР, Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» № 222-VIII и Лицензионные условия, утверждённые постановлением Кабинета Министров Украины от 6 апреля 2016 года № 282. Конкретные вещества, оборот которых контролируется, определены Перечнем, утверждённым постановлением Кабинета Министров Украины от 6 мая 2000 года № 770. Органом лицензирования является Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба).

Кому нужна лицензия

Лицензия нужна субъектам, которые в своей деятельности работают с подконтрольными веществами. На практике это:

• аптеки и аптечные сети — для отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств;
• учреждения здравоохранения — больницы, хосписы, паллиативные отделения, где используют обезболивание;
• производители лекарственных средств, содержащих подконтрольные вещества;
• научные и учебные учреждения, лаборатории — для исследований и испытаний;
• ветеринарные учреждения — для соответствующих препаратов;
• субъекты, работающие с медицинским каннабисом — на всех этапах оборота.

Соискателем лицензии может быть юридическое лицо, зарегистрированное в Украине и соответствующее лицензионным условиям. Физическое лицо-предприниматель может получить лицензию только при условии, что имеет лицензию на медицинскую или ветеринарную практику.

Лицензия на оборот подконтрольных веществ: коротко о главном

Параметр	Значение
Орган лицензирования	Гослекслужба
Правовое основание	Закон № 60/95-ВР; Закон № 222-VIII; Лицензионные условия (Постановление КМУ № 282); Перечень (Постановление КМУ № 770)
Кто может получить	Юридические лица; ФЛП — при наличии лицензии на медицинскую или ветеринарную практику
Срок действия лицензии	5 лет
Плата за выдачу	Разовая; в 2026 году — 3328 грн
Способы подачи	Лично или по почте с описью вложения
Результат	Запись в Едином лицензионном реестре (лицензия в электронном виде)

Какие виды деятельности охватывает лицензия

Лицензированию подлежит широкий перечень операций с подконтрольными веществами: разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины и вывоз из неё, использование и уничтожение. Отдельно лицензируется культивирование растений, включённых в соответствующую таблицу Перечня. Субъект заявляет те виды, которыми планирует заниматься, и именно под них готовит помещения, персонал и документы.

Требования к соискателю лицензии

Это одна из наиболее зарегулированных сфер лицензирования, и требования касаются не только бумаг, но и физической организации работы:

• Помещения и хранилища. Оборудованные места хранения, соответствующие требованиям безопасности — с охранной сигнализацией и надлежащей защитой доступа.
• Разрешение Национальной полиции. На использование объектов и помещений, предназначенных для деятельности с подконтрольными веществами; для отдельных прекурсоров требования отличаются.
• Квалифицированный персонал. По общему правилу — не менее трёх работников соответствующей квалификации; для аптек изменениями 2025 года порог снижен до двух человек в зависимости от объёмов.
• Профпригодность руководителя. Сертификат специалиста, подтверждающий пригодность руководителя или ответственного подразделения к работе с подконтрольными веществами.
• Медицинские справки персонала. Об отсутствии психических расстройств, связанных со злоупотреблением алкоголем, наркотическими средствами или психотропными веществами. Важно: Гослекслужба принимает такие справки только от государственных или коммунальных учреждений здравоохранения — частные не подходят.
• Отсутствие судимости. У работников, имеющих непосредственный доступ к подконтрольным веществам, не должно быть неснятой или непогашенной судимости за преступления, связанные с незаконным оборотом, в том числе совершённые за пределами Украины.

Документы для получения лицензии

К заявлению по установленной форме прилагают, в частности:

• копию сертификата специалиста, подтверждающего профпригодность руководителя;
• справки учреждения здравоохранения об отсутствии у персонала соответствующих психических расстройств;
• сведения об отсутствии у персонала судимости за преступления, связанные с незаконным оборотом подконтрольных веществ;
• сведения о разрешении Национальной полиции на использование помещений;
• документы на право собственности или пользования помещениями;
• сведения о состоянии материально-технической базы и квалификации персонала.

Процедура получения лицензии: пошагово

1. Подготовка базы. Оборудование хранилищ и помещений, подбор и оформление персонала, организация учёта и сохранности.
2. Получение разрешений и справок. Разрешение Национальной полиции на помещения, медицинские справки из государственного или коммунального учреждения, сертификат профпригодности.
3. Подача заявления в Гослекслужбу. Лично или почтовым отправлением с описью вложения. Во время военного положения действует упрощённый порядок выдачи лицензии.
4. Рассмотрение заявления. Гослекслужба проверяет документы и принимает решение о выдаче или отказе; по общему правилу срок не превышает 10 рабочих дней.
5. Получение лицензии. Лицензия существует в электронном виде — как запись о лицензиате в Едином лицензионном реестре.

Срок действия, плата и переоформление

В отличие от большинства лицензий, выдаваемых бессрочно, лицензия на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров действует пять лет. За её выдачу взимается разовая плата, размер которой привязан к прожиточному минимуму для трудоспособных лиц (в 2026 году — 3328 гривен). При изменении данных или расширении видов деятельности лицензию переоформляют, поэтому все существенные изменения в работе лицензиата стоит отслеживать заблаговременно.

Медицинский каннабис: новое направление под лицензионным контролем

Отдельный и относительно новый пласт — оборот медицинского каннабиса. Закон Украины № 3528-IX, введённый в действие 16 августа 2024 года, разрешил оборот каннабиса в медицинских, научных и научно-технических целях, а постановлением Кабинета Министров Украины от 30 сентября 2024 года № 1123 эти вопросы интегрированы в Лицензионные условия № 282.

Под лицензионный контроль подпадает вся цепочка — от выращивания или импорта до изготовления лекарств и отпуска пациенту в аптеке. Для выращивания установлены усиленные требования: закрытый грунт, круглосуточное видеонаблюдение с доступом Национальной полиции, государственный контроль за перевозкой. Учёт оборота ведётся в электронной системе, а препараты отпускаются по электронному рецепту. Для бизнеса это означает новую, но жёстко контролируемую нишу, вход в которую требует тех же лицензионных процедур с дополнительными «каннабисными» требованиями.

Что изменилось для аптек в 2025–2026 годах

Регулирование постепенно упрощают там, где это не вредит контролю. Изменения 2025 года облегчили требования для аптек и улучшили доступ пациентов к обезболиванию — в частности, снизили минимальное количество квалифицированного персонала. При этом лицензиатов обязали подать в Гослекслужбу обновлённые сведения в установленный срок — до 18 февраля 2026 года. Это значит, что вопрос касается не только тех, кто только получает лицензию, но и тех, кто уже работает и должен привести документы в соответствие с новыми требованиями.

Отказ, приостановление и аннулирование лицензии

Гослекслужба может отказать в выдаче лицензии, если соискатель не обеспечивает безопасность деятельности, учёта и сохранности веществ, подал недостоверные данные или если среди руководства либо персонала есть лица с соответствующими медицинскими противопоказаниями или непогашенной судимостью за «наркотические» преступления. Выданная лицензия может быть приостановлена или аннулирована за нарушение лицензионных условий. Из-за высокой цены таких решений документы и фактическое состояние бизнеса должны полностью совпадать ещё до подачи заявления.

Ответственность за работу без лицензии

Оборот подконтрольных веществ без лицензии является незаконным и может квалифицироваться как административное или уголовное правонарушение — в зависимости от обстоятельств, вида и объёма веществ. Для бизнеса это риск не только штрафов, но и приостановления деятельности и привлечения должностных лиц к ответственности. Именно поэтому легальный статус стоит оформлять до начала фактической работы с веществами, а не после.

Как Dextra Law сопровождает получение лицензии

Это тот случай, когда основная работа — подготовить бизнес так, чтобы он прошёл проверку без замечаний. Юристы Dextra Law берут процесс на себя:

• Аудит готовности. Оцениваем помещения, хранилища, персонал и учётные процессы на соответствие лицензионным условиям и составляем план подготовки.
• Сопровождение разрешений и справок. Помогаем получить разрешение Национальной полиции, правильно оформить медицинские справки в государственном или коммунальном учреждении и сертификаты профпригодности.
• Подготовка пакета документов. Составляем заявление и сведения по установленным формам, проверяем их на полноту и согласованность.
• Подача и взаимодействие с Гослекслужбой. Подаём документы, сопровождаем рассмотрение и отрабатываем запросы органа лицензирования.
• Каннабис и переоформление. Сопровождаем вход в направление медицинского каннабиса и переоформление лицензии при изменении данных или расширении деятельности.

Большинство отказов в этой сфере возникает из-за несоответствия помещений, «частных» справок, которые Гослекслужба не принимает, или несогласованных кадровых документов. Когда эти точки закрыты заранее, лицензирование проходит ровно.

Частые вопросы

Нужно сопровождение получения лицензии?

Команда Dextra Law оценит готовность вашего бизнеса к лицензированию, подготовит помещения, персонал и документы и сопроводит процедуру от подачи заявления до записи в Едином лицензионном реестре. Свяжитесь с нами, чтобы обсудить вашу ситуацию и составить план действий.