Лицензия на аптеку: как открыть аптеку в Украине в 2026 году

Аптечный бизнес привлекает стабильным спросом, но вход в него устроен иначе, чем в большинстве сфер. Здесь нельзя сначала зарегистрироваться, а потом «донастраивать» под требования: лицензию на аптеку выдают только после того, как государство проверит конкретное помещение, оборудование и персонал. То есть деньги в аренду, ремонт и мебель уходят до того, как вы получаете право работать. Ошибка на старте — это не «оштрафуют и пойдёшь дальше», а месяцы и бюджет, вложенные в объект, который не проходит по нормам. Этот материал — практический путеводитель Dextra Law по всему пути: от выбора формы бизнеса до открытия дверей аптеки для первых покупателей.

Что такое лицензия на аптеку и почему её не получить «с колёс»

Розничная торговля лекарственными средствами — лицензируемый вид хозяйственной деятельности. Без лицензии аптека, аптечный пункт или аптечный склад работать не могут, а торговля лекарствами вне аптечных заведений запрещена, кроме нескольких исключений, прямо прописанных в законодательстве.

Ключевая особенность этой лицензии — обязательная проверка перед выдачей. Орган лицензирования обследует каждое заявленное место ведения деятельности: есть ли помещение, соответствует ли оно нормам, есть ли нужное оборудование и квалифицированный персонал. Именно поэтому открытие аптеки — это не про «подать заявление и ждать», а про то, чтобы подготовить полностью готовый объект и только тогда запускать процедуру.

Стоит сразу различать форматы заведений, потому что от этого зависят и требования, и документы:

• Аптека — основное розничное заведение с торговым залом, где отпускают лекарства конечному потребителю.
• Аптечный пункт — структурное подразделение аптеки с меньшими требованиями к площади.
• Аптечный склад (база) — для оптовой торговли, снабжения других лицензиатов и учреждений здравоохранения.
• Электронная розничная торговля — онлайн-продажа, за которой всегда стоит физическая аптека или аптечный пункт.

Законодательная база: на что опирается аптечное лицензирование

Чтобы ориентироваться уверенно, полезно держать перед глазами полный «стек» документов, а не только одно постановление.

Документ	Что регулирует
Закон «О лекарственных средствах»	Базовые основы оборота лекарств, в том числе розничной торговли
Закон «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» № 222-VIII	Общий порядок лицензирования, сроки, основания для отказа
Лицензионные условия (Постановление КМУ № 929)	Исчерпывающий перечень требований к помещениям, персоналу, документам
Постановление КМУ № 275 (2026)	Последние изменения в Лицензионные условия, новые додатки и дедлайн для действующих аптек
Приказ МЗ № 455 от 30.05.2013	Надлежащая аптечная практика (GPP) — стандарты качества аптечных услуг
Закон «Об электронной коммерции»	Правила дистанционной (электронной) розничной торговли лекарствами

Орган лицензирования — Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Держлікслужба). Лицензия бессрочная и существует в электронном виде как запись в лицензионном реестре; отдельного бумажного бланка нет. Решение о выдаче или отказе принимается не позднее 10 рабочих дней со дня получения заявления — но это срок рассмотрения, а не срок открытия: основное время съедает подготовка объекта.

Шаг нулевой: форма бизнеса и налогообложение

Лицензию на аптеку может получить и юридическое лицо, и физическое лицо-предприниматель. Выбор между ТОВ и ФОП — это не формальность, а решение, которое определяет ответственность, привлечение инвесторов и удобство масштабирования. ФОП проще в администрировании и подходит для одной аптеки, ТОВ — логичнее, если вы планируете сеть, партнёров или продажу бизнеса в будущем.

По налогообложению есть нюанс, который часто упускают. Аптека может работать как на общей системе, так и на упрощённой (единый налог), если вписывается в её лимиты. Но плательщики единого налога, продающие лекарства и изделия медицинского назначения за наличные, обязаны применять РРО или программный РРО — «упрощёнка» от кассового аппарата здесь не освобождает. Профильный КВЕД для розницы — 47.73 «Розничная торговля фармацевтическими товарами в специализированных магазинах». Конкретную систему налогообложения стоит просчитывать с бухгалтером под ваш ожидаемый оборот, потому что на масштабе сети общая система нередко оказывается выгоднее.

Помещение: главный фильтр всего проекта

Именно помещение чаще всего решает судьбу открытия. Требования зависят от типа заведения и от того, город это или село. Приведённые ниже цифры — минимальные, и их стоит проверять под действующую редакцию Лицензионных условий, потому что нормы за последние годы несколько раз либерализовали.

Тип заведения	Минимальная площадь
Аптека в городе	Торговый зал — не менее 18 м²
Аптека в селе	Общая площадь — не менее 18 м², торговая зона — не менее 6 м²
Аптечный пункт	Не менее 10 м²

Кроме метража, есть требования к расположению и обустройству. Аптека должна быть в доме, выведенном из жилого фонда, или во встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. Помещение зонируют под технологический процесс — приёмка товара, хранение, торговый зал, — а для сельских аптек требования к отдельным комнатам недавно смягчили: достаточно выделить торговую зону в пределах общей площади. Обязательное условие — оборудование для хранения лекарств с соблюдением определённых производителем условий и приборы контроля температуры и влажности. Это не бюрократия: холодовая цепь для части препаратов — вопрос их пригодности.

Практический совет, который мы повторяем каждому клиенту: показывайте помещение юристу до подписания договора аренды, а не после ремонта. Проверка «на берегу» стоит часов работы, а ошибка — месяцев и бюджета.

Уполномоченное лицо и персонал

Уполномоченное лицо — центральная фигура лицензиата, которая отвечает за систему качества лекарств. Для розничной торговли это должен быть специалист со степенью магистра по специальности «Фармация» (или родственной), с сертификатом фармацевта-специалиста либо документом о квалификационной категории, общим стажем по специальности не менее двух лет и пройденным циклом тематического усовершенствования по вопросам обеспечения качества лекарственных средств. Отдельно в заведении должен быть заведующий с надлежащей квалификацией.

Исключение сделано для розничной торговли безрецептурными лекарствами на автозаправочных станциях: там достаточно образования уровня профессионального младшего бакалавра по специальности «Фармация» без требований к стажу, при наличии не менее одного уполномоченного лица. Для классической аптеки такого послабления нет.

Какие документы подаются

Пакет документов формируется под каждое место ведения деятельности. Основа такая:

• заявление о получении лицензии по установленной форме (додаток 1);
• сведения о материально-технической базе и квалифицированном персонале — по форме, соответствующей виду деятельности (для розничной торговли — додаток 5, вместе с информацией о принадлежности к аптечной сети);
• сведения об отсутствии контроля за деятельностью со стороны резидентов государства-агрессора (додаток 29);
• сведения о доступности мест ведения деятельности для лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения (додаток 30);
• для электронной розничной торговли — отдельные сведения (додаток 24) и, при необходимости, копия договора с оператором почтовой связи;
• опись документов в двух экземплярах (додаток 8) — в случае подачи на бумажном носителе.

Все документы составляются на государственном языке. Додатки 29 и 30 — относительно новые, и именно на них стоит обратить особое внимание: о них ниже.

Пошаговый план открытия аптеки

Соберём всё в один маршрут. Порядок шагов не случаен — он выстроен так, чтобы не тратить деньги до того, как появится уверенность, что объект «взлетит».

1. Концепция и локация. Определите формат (аптека или аптечный пункт), город или село, ориентировочный трафик и ассортимент. От этого зависят требования к площади.
2. Форма бизнеса. Выберите ТОВ или ФОП, зарегистрируйте субъекта, добавьте КВЕД 47.73, определитесь с системой налогообложения.
3. Юридический аудит помещения. Проверьте помещение на соответствие нормам площади, этажности, отдельного входа и возможности зонирования — до подписания аренды.
4. Аренда или покупка. Оформите право пользования помещением документально: без этого лицензию не получить.
5. Ремонт и зонирование. Обустройте зоны, установите оборудование для хранения и приборы контроля температуры и влажности.
6. Персонал. Оформите уполномоченное лицо и заведующего, проверьте их дипломы, сертификаты и стаж.
7. Пакет документов. Подготовьте заявление и сведения по соответствующим формам, включая додатки 29 и 30, согласовав их с фактическим состоянием объекта.
8. Подача в Держлікслужбу. Подайте документы в электронной форме или на бумажном носителе с описью.
9. Проверка и решение. Пройдите обследование места ведения деятельности; по результатам Держлікслужба принимает решение о выдаче лицензии и вносит запись в реестр.
10. Подключение к системам и запуск. Зарегистрируйтесь в электронной системе здравоохранения, при необходимости заключите договор с НСЗУ по программе «Доступні ліки» — и открывайтесь.

Что изменило Постановление № 275 и почему это касается даже действующих аптек

Самая актуальная новость сезона. Постановление КМУ № 275 от 2 марта 2026 года внесло изменения в Лицензионные условия и вступило в силу 3 мая 2026 года. Оно дополнило условия новыми додатками и расширило перечень документов, и два из них теперь обязательны для всех: сведения об отсутствии контроля со стороны резидентов государства-агрессора (додаток 29) и сведения о безбарьерности помещений для лиц с инвалидностью и маломобильных групп (додаток 30).

Главное — это не только про новые аптеки. Действующие лицензиаты обязаны подать эти документы в Держлікслужбу в течение шести месяцев со дня вступления постановления в силу, то есть до 3 ноября 2026 года. Фактически государство расширило предмет контроля: теперь проверяют не только материально-техническую базу, но и структуру собственности бизнеса и доступность аптеки. Тот, кто работает давно и считает, что «лицензия уже есть», рискует пропустить этот срок — а это прямая угроза для лицензии.

После открытия: аптека — это режим, а не разовая процедура

Получить лицензию — половина дела. Дальше начинается постоянное соблюдение правил, и за ним следят.

• Электронная система здравоохранения. Аптека по розничной торговле регистрируется в Реестре субъектов хозяйствования ЕСОЗ и работает через медицинскую информационную систему — фармацевты видят электронные рецепты и погашают их.
• «Доступні ліки». Чтобы отпускать препараты с реимбурсацией, аптека заключает договор с Национальной службой здоровья Украины. Это не обязанность, а возможность — и одновременно мощный драйвер трафика.
• Новые места и изменения. Вести деятельность можно только по местам, внесённым в реестр; новое место — отдельная процедура до открытия. О ликвидации места или изменении данных уведомляют в установленные сроки, а о ремонте — не позднее чем за 10 рабочих дней до начала работ.
• Хранение документов. В течение действия лицензии нужно держать документы, подтверждающие достоверность поданных данных: правоустанавливающие на помещение, технический паспорт, дипломы и сертификаты заведующего и уполномоченного лица, штатное расписание, приказы.
• GPP. Надлежащая аптечная практика — это не декларация, а стандарт, по которому оценивают качество аптечных услуг и фармацевтическую опеку.

Электронная аптека: отдельное внимание к рецептурным лекарствам

Онлайн-продажа лекарств легальна, но с чёткими границами. Лицензиат по розничной торговле может осуществлять электронную розничную торговлю с соблюдением Лицензионных условий и Закона «Об электронной коммерции», организуя доставку самостоятельно или через операторов почтовой связи — и с обязательным сохранением определённых производителем условий хранения при транспортировке. При этом дистанционно не продают лекарства, оборот которых требует лицензии на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также сильнодействующие и ядовитые препараты и те, что требуют особых условий хранения. Рецептурные препараты имеют отдельный режим отпуска — и здесь цена небрежности измеряется не штрафом, а лицензией.

Почему аптекам отказывают: типичные ошибки

Чаще всего проблема не в самой идее, а в деталях, которые всплывают слишком поздно:

• помещение уже арендовано и отремонтировано, но не проходит по площади, этажности или отдельному входу;
• уполномоченное лицо не имеет нужной квалификации, стажа или пройденного цикла тематического усовершенствования;
• документы внутренне противоречивы — сведения о МТБ не совпадают с фактическим состоянием объекта;
• проигнорированы новые додатки 29 и 30 или пропущен дедлайн для действующих лицензиатов;
• онлайн-продажа выстроена без учёта ограничений по рецептурным и подконтрольным препаратам.

Как Dextra Law сопровождает открытие аптеки

Аптечное лицензирование — это та сфера, где юрист зарабатывает свою ценность задолго до заявления. Мы заходим на этапе, когда ещё можно дёшево избежать дорогих ошибок, и ведём проект до первого чека в кассе. Dextra Law берёт на себя:

• Юридический аудит помещения. Оцениваем объект на соответствие требованиям ещё до аренды или ремонта — это самая дешёвая точка, чтобы найти проблему.
• Структуру бизнеса. Помогаем выбрать между ТОВ и ФОП, зарегистрировать субъекта и подобрать систему налогообложения под вашу модель.
• Кадровый вопрос. Проверяем документы уполномоченного лица и заведующего, готовим кадровый пакет под требования Лицензионных условий.
• Полный пакет документов. Составляем заявление и сведения по формам, включая додатки 29 и 30, и согласовываем их между собой и с фактическим состоянием аптеки.
• Сопровождение проверки. Готовим заведение к обследованию и ведём взаимодействие с Держлікслужбою до записи в реестре.
• Приведение в соответствие с Постановлением № 275. Помогаем действующим аптекам уложиться в дедлайн 3 ноября 2026 года и закрыть новые требования без риска для лицензии.
• Развитие и защита. Сопровождаем открытие новых мест, выход в электронную розничную торговлю, подключение к «Доступним лікам», а также споры об отказе, приостановлении или аннулировании лицензии.

Вместо того чтобы самостоятельно собирать процедуру из десятков норм и рисковать месяцами, вы получаете готовый маршрут и команду, которая проходит его вместе с вами. Это и есть разница между «открыть аптеку когда-нибудь» и «открыть аптеку в срок».

Частые вопросы

Готовы открывать аптеку?

Команда Dextra Law проведёт вашу аптеку через весь путь — от проверки помещения до записи в лицензионном реестре, а если вы уже работаете, поможет вовремя выполнить новые требования 2026 года. Свяжитесь с нами, и мы составим для вашего проекта чёткий план действий со сроками.