Лицензия для стоматологической клиники

от кабинета на 1 кресло до сети клиник

Специальности • Помещение • Оборудование • Документы • Кейсы | Dextralaw

Стоматология — самый популярный и самый конкурентный медицинский бизнес

Стоматология — это КВЭД 86.23 «Стоматологическая практика», и это крупнейший сегмент частной медицины в Украине. По различным оценкам, в стране работает более 15 000 стоматологических кабинетов и клиник. Конкуренция огромная — а лицензионные требования одинаковы для кабинета на одно кресло в районном центре и для сети клиник в Киеве.

При этом стоматология имеет уникальную лицензионную особенность: до 10 различных специальностей могут быть включены в одну лицензию. От того, какие специальности вы выберете, зависит весь бизнес: объём услуг, кадры, оборудование, площадь помещения и бюджет на старте.

Если вас интересует общая процедура оформления медицинской лицензии — читайте наш подробный материал: Лицензия на медицинскую практику: процедура оформления. Эта статья — исключительно о специфике лицензирования стоматологических клиник.

О договорной базе для стоматологических клиник — публичный договор, информированные согласия, гарантийное положение — мы подробно написали в нашей профильной статье о договорах в стоматологических клиниках. Этот материал — о процессе лицензирования.

«Стоматологическая лицензия — это не финал, а старт. Мы видели десятки клиник, которые получили лицензию, но не имели ни одного внутреннего документа: ни публичного договора, ни информированного согласия, ни гарантийного положения. При первом же конфликте с пациентом они оставались беззащитными. Мы строим систему — от лицензии до первого пациента.» — Юрист по лицензированию, Dextralaw

Законодательная база

• ЗУ «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» — п. 15 ч. 1 ст. 7
• Постановление КМУ № 285 от 02.03.2016 — Лицензионные условия (с изменениями № 1393, № 536, № 781 от 02.07.2025)
• ДБН В.2.2-10:2022 «Заклади охорони здоров’я» (с изменениями от 01.10.2024) — требования к помещениям стоматологических кабинетов
• Приказ МОЗ № 158 от 11.04.2005 — табель оснащения стоматологического кабинета
• ЗУ «Основы законодательства об охране здоровья» — ст. 43 (информированное согласие), ст. 40 (врачебная тайна)
• ЗУ «О защите прав потребителей» — ст. 7 (гарантии), ст. 15 (информация)
• ЗУ «О защите персональных данных» — ст. 7 (медицинские данные)
• УКУ — ст. 138 (незаконная лечебная деятельность), ст. 140 (ненадлежащее исполнение), ст. 145 (врачебная тайна)

Специальности: от кабинета до клиники полного цикла

От выбранного набора специальностей зависит всё: площадь, оборудование, кадры, бюджет. Вот полный перечень стоматологических специальностей:

Специальность	Что даёт право	Кадровые требования
Стоматология (общая)	Терапевтическая стоматология: диагностика, лечение кариеса, пульпита, периодонтита, пломбирование, профессиональная гигиена.	Врач-стоматолог с дипломом и действующим сертификатом специалиста.
Хирургическая стоматология	Удаление зубов, резекция, цистэктомия, имплантация (дентальная), синус-лифтинг, костная пластика.	Врач-стоматолог-хирург с соответствующим сертификатом.
Ортопедическая стоматология	Протезирование: коронки, мосты, виниры, съёмные протезы, протезирование на имплантах.	Врач-стоматолог-ортопед.
Ортодонтия	Исправление прикуса: брекеты, элайнеры, ретейнеры, функциональные аппараты.	Врач-ортодонт с сертификатом специалиста.
Детская стоматология	Лечение молочных и постоянных зубов у детей, герметизация фиссур, профилактика, седация.	Врач-стоматолог детский.
Рентгенология	Прицельные снимки, ортопантомограмма (ОПТГ), КЛКТ (3D). Ограничение: до 100 снимков/неделю (прицельные).	Врач-рентгенолог или стоматолог с правом проведения рентгенологических исследований.
Анестезиология	Общая анестезия (наркоз), седация. Необходима для хирургических клиник и лечения детей под наркозом.	Врач-анестезиолог. Медсестра-анестезист.
Организация и управление здравоохранением	Обязательна для руководителя учреждения.	Руководитель с соответствующим сертификатом.
Сестринское дело	Ассистент врача, стерилизация, ведение документации, работа с пациентами.	Специалист со средним медицинским образованием.

Совет: не включайте специальности «про запас». Каждая специальность в лицензии — это требование иметь соответствующего специалиста и оборудование. Отсутствие врача по заявленной специальности — нарушение лицензионных условий.

⚖ Постановление КМУ № 781 от 02.07.2025: Дифференциация лицензирования: нарушение по одной специальности не приостанавливает лицензию по всем остальным.

Требования к помещению и оборудованию

Помещение стоматологического кабинета должно соответствовать ДБН В.2.2-10:2022 и требованиям Приказа МОЗ № 158 (табель оснащения):

Оборудование / зона	Требования
Стоматологическая установка (на каждое кресло)	Кресло пациента, блок врача, блок ассистента, светильник, плевательница, аспиратор. Минимум 14 м² на одно кресло.
Стерилизационная комната	Отдельное помещение: автоклав (класс B для хирургии), сухожаровой шкаф, ультразвуковая мойка, упаковочная машина. Зоны «грязно»/«чисто».
Рентгенологическое оборудование	Радиовизиограф (прицельный), ортопантомограф (ОПТГ), КЛКТ (3D — при необходимости). Защита от излучения согласно ДСанПіН.
Компрессор и вакуум	Безмасляный стоматологический компрессор. Централизованная аспирационная система. Отдельное техническое помещение.
Фотополимерная лампа	Светодиодная или галогенная. Метрологическая поверка обязательна для измерительных приборов.
Апекслокатор, эндомотор	Для эндодонтического лечения (корневые каналы). Обязательны при специальности «стоматология».
Физиодиспенсер + имплантологический набор	Для дентальной имплантации. Хирургические наборы, ключи, формирователи. Только при специальности «хирургическая стоматология».
Зал ожидания, санузлы (2)	Отдельные для персонала и пациентов. Комната отдыха для персонала. Доступность для маломобильных групп (с 2024 г.).

Ключевые требования к помещению

• Площадь: минимум 14 м² на одно стоматологическое кресло + дополнительно на каждое следующее
• Нежилой фонд: стоматкабинет можно размещать только в нежилом помещении. Если первый этаж жилого дома — необходим отдельный вход.
• Стерилизационная: обязательное отдельное помещение с разделением на зоны «грязно» и «чисто»
• Санузлы: 2 отдельных — для персонала и для пациентов
• Вентиляция: приточно-вытяжная, в соответствии с ДБН В.2.5-67:2013
• Рентген: отдельная защита стен (свинцовые эквиваленты), ограничения нагрузки, ДСанПіН
• Доступность для маломобильных групп: обязательное заключение с 30.03.2024 (Постановление № 1393)

«Самая дорогостоящая ошибка при открытии стоматологической клиники — подписать аренду до проверки помещения на соответствие лицензионным требованиям. Мы видели случаи, когда клиника потратила 200 000 грн на ремонт, а потом выяснилось, что площадь не соответствует нормам или нет возможности сделать отдельный вход. Проверяйте ДО подписания.» — Юрист по лицензированию, Dextralaw

8 этапов лицензирования с Dextralaw

№	Этап	Что делает Dextralaw
1	Концепция: кабинет на 1 кресло или клиника на 6? Какие специальности? Нужен ли рентген, хирургия, детское отделение?	Консультация. Оптимальный набор специальностей под ваш бизнес-план.
2	Подбор помещения: соответствие ДБН В.2.2-10:2022, площадь, зонирование, коммуникации, вход.	Чек-лист требований к помещению. Проверка до подписания аренды.
3	Обустройство: оборудование, стерилизационная, рентген (если есть), техническое помещение.	Перечень оборудования под каждую специальность. Контроль метрологической поверки.
4	Кадры: проверка дипломов, сертификатов, аттестаций каждого врача и медсестры.	Аудит документов персонала. Рекомендации по доукомплектованию.
5	Заключение о доступности для маломобильных групп (обязательное с 30.03.2024).	Организация получения заключения. Сопровождение процесса.
6	Лицензионный пакет: заявление, Приложение 2, Приложение 3 — подача в МОЗ «Единое окно».	100% документации «под ключ». Подача и коммуникация с МОЗ.
7	Внутренние документы: публичный договор, информированные согласия, гарантийное положение, СОП, NDA.	Полный пакет. Адаптированный под стоматологию, а не шаблонный. Подробнее — в нашей статье о договорах.
8	Пост-лицензионное сопровождение: изменения в лицензии, расширение специальностей, подготовка к проверкам.	Юридический абонемент. Актуализация при изменениях законодательства.

Кейсы: реальные ситуации из практики

Кейс 1. Имплантация без «хирургической стоматологии» в лицензии

⚠ Ситуация: Врач-стоматолог общей практики проводил дентальную имплантацию. В лицензии клиники указана только специальность «стоматология», без «хирургической стоматологии». После осложнения (повреждение нижнеальвеолярного нерва) пациент подал жалобу в МОЗ.

⚖ Правовая основа: Имплантация — хирургическая процедура. Без специальности «хирургическая стоматология» в лицензии — это оказание услуг за пределами разрешённого. Ст. 138 УКУ (незаконная лечебная деятельность) + нарушение Лицензионных условий.

❌ Результат: Приостановление лицензии. Уголовное производство. Иск пациента на 320 000 грн (повторная операция + моральный ущерб). Правильное решение: включить «хирургическую стоматологию» в лицензию ДО начала имплантаций.

Кейс 2. Детский наркоз без анестезиологии

⚠ Ситуация: Стоматологическая клиника рекламировала «лечение зубов детям под наркозом». В лицензии была «детская стоматология», но не было «анестезиологии». Анестезиолога приглашали «на аутсорс». Во время седации 4-летний ребёнок получил осложнение — ларингоспазм.

⚖ Правовая основа: Проведение общей анестезии без лицензии на анестезиологию — грубое нарушение. Ст. 138 УКУ + ст. 140 УКУ (тяжкие последствия). Родители имеют право на полное возмещение по ст. 1166–1167 ГКУ.

❌ Результат: Аннулирование лицензии. Уголовное производство против руководителя и анестезиолога. Иск на 780 000 грн. Репутационная катастрофа. Анестезиология — обязательная специальность для любой клиники, предлагающей наркоз или седацию.

Кейс 3. Отказ МОЗ из-за помещения

⚠ Ситуация: Стоматолог-ФОП арендовал помещение на первом этаже жилого дома. Сделал ремонт за 180 000 грн. Подал документы на лицензию. МОЗ отказал: помещение не имеет отдельного входа, стерилизационная — в том же кабинете, площадь — 11 м² вместо минимальных 14 м².

⚖ Правовая основа: Несоответствие ДБН В.2.2-10:2022 и Лицензионным условиям. Отказ обоснован. Повторная подача возможна только после устранения несоответствий.

❌ Результат: Потеря 180 000 грн на ремонт + 4 месяца задержки. Пришлось менять помещение. Юридическая проверка помещения ДО подписания аренды и ремонта — обходится в десятки раз дешевле, чем исправление ошибок.

Кейс 4. Проверка МОЗ: просроченный сертификат врача

⚠ Ситуация: Во время внеплановой проверки МОЗ (по жалобе пациента) выявлено: сертификат специалиста врача-ортопеда просрочен на 8 месяцев. Врач продолжал принимать пациентов и устанавливать коронки.

⚖ Правовая основа: Врач без действующего сертификата = врач без подтверждённой квалификации. Нарушение кадровых требований Лицензионных условий. С 2025 г. (Постановление № 781) — приостановление лицензии только по специальности «ортопедическая стоматология», остальные специальности продолжают работать.

❌ Результат: Предписание с требованием устранения в течение 30 дней. Приостановление лицензии по специальности. Пациенты, которым устанавливали коронки, — потенциальные истцы. Контроль сроков аттестации и сертификации — базовая функция юридического абонемента Dextralaw.

Кейс 5. Рентген без дозиметрического контроля

⚠ Ситуация: Клиника использовала ортопантомограф в течение 2 лет без проведения дозиметрического контроля и без журнала учёта рентгенологических исследований. При проверке Госпродпотребслужбой — выявлены нарушения радиационной безопасности.

⚖ Правовая основа: Нарушение ДСанПіН 6.6.3-150-2007 (защита от ионизирующего излучения) и Лицензионных условий. Ограничения: до 100 прицельных снимков/неделю, до 50 ОПТГ/неделю.

❌ Результат: Запрет использования рентгеноборудования до устранения нарушений (2 недели без рентгена = невозможность нормальной работы). Штраф. Предписание МОЗ. Журнал учёта + ежегодный дозиметрический контроль + СОП работы с рентгеном — предотвращает проблемы.

«Стоматологический бизнес — это не только кресло и бормашина. Это юридическая система: лицензия, документы, СОП, страхование. Мы строим эту систему так, чтобы вы могли сосредоточиться на главном — лечении пациентов.» — Старший партнёр, Dextralaw

Dextralaw: лицензирование стоматологической клиники «под ключ»

Юридическая компания Dextralaw предлагает стоматологическим клиникам полный цикл:

• Проверку помещения ДО аренды — чтобы не тратить деньги на ремонт впустую
• Оптимальный набор специальностей под ваш бизнес-план и бюджет
• Лицензионный пакет «под ключ» — 100% документации от заявления до Приложения 3
• Заключение о доступности для МГН — организация и сопровождение
• Внутренние документы: публичный договор, информированные согласия, гарантийное положение, СОП, NDA
• Подачу и сопровождение в МОЗ — от «Единого окна» до получения приказа
• Расширение лицензии: новые специальности, филиалы, оборудование
• Пост-лицензионный абонемент: проверки МОЗ, изменения законодательства, контроль сертификатов персонала

Подробнее об общей процедуре оформления медицинской лицензии — в нашем материале: «Лицензия на медицинскую практику: процедура оформления».

Вопросы и ответы