Ліцензія на медичну практику в Україні: оформлення, вимоги, процедура

Ліцензія МОЗ — це базовий правовий документ, без якого жоден медичний заклад, лікар або ФОП в Україні не має права надавати медичні послуги. У нашій практиці ми супроводжуємо отримання ліцензій з 2015 року: від кабінету сімейного лікаря на 18 квадратних метрів до клінік репродуктивної медицини з ембріологічною лабораторією та кріобанком.

Сама процедура виглядає простою: подати заяву та Відомості до МОЗ, дочекатися рішення за 10 робочих днів. Це формальний бік питання.

На практиці все складніше. Більшість відмов МОЗ — не через злий намір регулятора, а через невідповідність матеріально-технічної бази, кадрові помилки у Відомостях або неправильно зазначені спеціальності. У 2025 році до цього додалася ще одна змінна — Постанова КМУ № 781, яка вимагає оновити ліцензійні справи усіх діючих закладів до 8 липня 2026 року. Інакше — зупинення ліцензії до 6 місяців.

На цій сторінці ми зібрали повний практичний матеріал: законодавча база, вимоги, перелік документів, процедура у МОЗ, типові підстави для відмови, кейси з нашої практики та відповіді на найчастіші питання.

«Ліцензія на медичну практику — це не папір, який отримують і забувають. Це жива справа, яку потрібно тримати в актуальному стані: при кожній зміні кадрів, адреси, спеціальностей. Більшість наших клієнтів приходять не за першою ліцензією, а тому, що щось забули оновити вчасно.»

— З практики юристів Dextra Law

Стисло про оформлення медичної ліцензії

• Медична практика підлягає обов’язковому ліцензуванню згідно з п. 15 ч. 1 ст. 7 ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності».
• Орган ліцензування — Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ). Рішення про видачу — протягом 10 робочих днів з моменту подання заяви.
• Державний збір — 1 прожитковий мінімум для працездатних осіб (3 028 грн станом на 2025 рік).
• Ліцензія МОЗ є безстроковою, але вимагає актуалізації при кожній зміні (кадри, приміщення, спеціальності, адреса).
• Отримати ліцензію може як юридична особа (ТОВ, ПП, АТ, КНП), так і ФОП — навіть без власної медичної освіти, якщо у штат працевлаштований профільний лікар.
• Здійснення медичної практики без ліцензії — адміністративний штраф від 1 000 до 2 000 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян + кримінальна відповідальність за ст. 138 ККУ (незаконна лікувальна діяльність).
• Перевірити статус будь-якої виданої ліцензії можна у Реєстрі ліцензій МОЗ.

Важливо: оновлення ліцензійних справ до 8 липня 2026 року

Цей блок — для усіх діючих медичних закладів, у яких уже є ліцензія МОЗ.

Відповідно до Постанови КМУ № 781 від 02.07.2025 р., усі заклади охорони здоров’я та ФОП, які отримали медичну ліцензію до 8 січня 2026 року, зобов’язані до 8 липня 2026 року оновити свої ліцензійні справи у МОЗ.

Що це означає на практиці. Потрібно подати оновлені Відомості (Додаток 2) про матеріально-технічну базу та персонал у новій редакції, яку запровадила Постанова № 781. Змінено форму, перелік обов’язкових даних, вимоги до підтвердження кваліфікації та оформлення приміщень. Стара форма більше не приймається.

Що буде, якщо не встигнути. Неоновлення ліцензійної справи у визначений строк є підставою для зупинення дії ліцензії на термін до 6 місяців. Для клініки це означає неможливість приймати пацієнтів, надавати послуги за договором з НСЗУ, виставляти рахунки страховим компаніям.

Друга важлива зміна — диференціація ліцензування за спеціальностями. Раніше порушення за однією спеціальністю могло призвести до зупинення всієї ліцензії. Тепер МОЗ може зупинити ліцензію лише за конкретною спеціальністю, зберігши право працювати за іншими. Для клінік з 5–10 спеціальностями це принципова річ.

Ми вже супроводжуємо оновлення ліцензійних справ для діючих клієнтів. У більшості випадків процес не зводиться до «переподання документів»: паралельно доводиться приводити у відповідність кадрові дані, переоформлювати оренду приміщень, додавати спеціальності, яких раніше не було у ліцензії.

Що таке ліцензія на медичну практику

Ліцензія на медичну практику — це офіційний державний дозвільний документ, який закріплює право суб’єкта господарювання на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Під поняттям «господарська діяльність з медичної практики» розуміється діяльність у сфері охорони здоров’я, яка провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами-підприємцями з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії.

Згідно з Ліцензійними умовами, затвердженими Постановою КМУ № 285 від 02.03.2016 р., медична практика може здійснюватися ліцензіатом за такими параметрами:

• За лікарськими спеціальностями — повний перелік налічує понад 130 позицій: терапія, хірургія, акушерство і гінекологія, стоматологія, кардіологія, дерматовенерологія та інші.
• За спеціальностями молодших медичних працівників — медичні сестри, медбрати, фельдшери, акушерки.
• За фахівцями у сфері реабілітації — фізіотерапія, ерготерапія, терапія мови і мовлення, реабілітаційне лікування.
• За фармацевтичними напрямами — фармацевтичні послуги у межах медичної практики.
• За видами медичної допомоги — екстрена, первинна, спеціалізована, паліативна, медична реабілітація.
• За місцем провадження діяльності — кожне приміщення, де надаються медичні послуги, зазначається у ліцензії окремо.

Законодавча база

• ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності» — п. 15 ч. 1 ст. 7: медична практика підлягає ліцензуванню.
• Постанова КМУ № 285 від 02.03.2016 — Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики (зі змінами № 1393, № 536, № 781 від 02.07.2025).
• ЗУ «Основи законодавства про охорону здоров’я» — базовий закон, що регулює сферу медичної діяльності в Україні.
• ЗУ «Про захист прав споживачів» — застосовується до відносин між медичним закладом та пацієнтом як споживачем послуг.
• ЗУ «Про захист персональних даних» — ст. 7: медичні дані віднесені до особливої категорії з підвищеними вимогами до обробки.
• ДБН В.2.2-10:2022 — Будівельні норми щодо приміщень закладів охорони здоров’я (площі кабінетів, висота, освітлення, вентиляція).
• Кримінальний кодекс України — ст. 138 (незаконна лікувальна діяльність), ст. 140 (неналежне виконання обов’язків медпрацівником), ст. 145 (лікарська таємниця).

Які види медичної діяльності підлягають ліцензуванню

Ліцензійні умови визначають, що всі види діяльності, які охоплює поняття «медична практика», підлягають обов’язковому ліцензуванню. Сфера ліцензування класифікується так:

№	Категорія	Напрямок
1	Лікарські спеціальності	Загальна практика — сімейна медицина, акушерство і гінекологія, гастроентерологія, терапія, хірургія, педіатрія, кардіологія, дерматовенерологія (косметологія), психіатрія, стоматологія тощо. Усього понад 130 спеціальностей.
2	Молодші спеціалісти з медичною освітою	Медичні сестри, медбрати, фельдшери, акушерки.
3	Фахівці з реабілітації	Фізіотерапія, реабілітаційне лікування, терапія мови і мовлення, ерготерапія.
4	Фахівці у фармацевтичній сфері	Фармацевтичні послуги у межах медичної практики (у межах ліцензованої діяльності).
5	Види медичної допомоги	Екстрена допомога, первинна медична допомога, спеціалізована допомога, паліативна допомога, медична реабілітація.
6	Місце провадження діяльності	Заклади охорони здоров’я, медичні центри, клініки, кабінети приватної медичної практики ФОП, амбулаторії, фельдшерсько-акушерські пункти, стоматологічні клініки, медичні кабінети закладів освіти та підприємств.

Найпопулярніші напрями ліцензування, з якими до нас звертаються:

• Стоматологія — дитяча, ортопедична, хірургічна, терапевтична, ортодонтія. Профільний матеріал: Ліцензія для стоматологічної клініки.
• Пластична хірургія та косметологія — окрема операційна, анестезіологія, ускладнення. Профільний матеріал: Медична ліцензія для клініки пластичної хірургії.
• Репродуктивна медицина (ДРТ) — ембріологічна лабораторія, кріобанк, генетика, договір з НСЗУ на безкоштовне ЕКЗ. Профільний матеріал: Медична ліцензія для клініки репродуктивної медицини.
• Сімейна медицина — найпоширеніший напрям для ФОП-лікарів.
• Терапія — у тому числі кабінет передрейсового/післярейсового медичного огляду водіїв.
• Дерматовенерологія та косметологія — найбільш «дрібний» сегмент через високу кількість приватних кабінетів.
• Фізична та реабілітаційна медицина — швидко зростає у зв’язку з військовим контекстом.

Хто може отримати ліцензію на медичну практику

Відповідно до Ліцензійних умов, ліцензія МОЗ видається будь-якому суб’єкту господарювання, який відповідає матеріально-технічним та кваліфікаційним вимогам. Можливі правові форми:

Юридичні особи

• ТОВ — товариство з обмеженою відповідальністю. Найпоширеніша форма для клінік, медичних центрів та амбулаторій.
• ПП — приватне підприємство. Підходить для невеликих кабінетів з одним засновником.
• АТ — акціонерне товариство. Зрідка зустрічається у великих мережах клінік.
• КНП — комунальне некомерційне підприємство. Форма для державних та муніципальних медичних закладів.

Фізичні особи-підприємці (ФОП)

ФОП може отримати ліцензію МОЗ у двох сценаріях.

Перший — коли ФОП сам має медичну освіту, кваліфікаційний сертифікат за відповідною спеціальністю та провадить приватну практику особисто. Це класичний випадок: сімейний лікар, стоматолог, гінеколог, психотерапевт.

Другий — коли ФОП не має медичної освіти, але працевлаштовує у штат лікаря з відповідною кваліфікацією. На практиці так оформлюються невеликі кабінети, де власник — інвестор, а медичну послугу надає найманий спеціаліст. Цей варіант повністю легальний і застосовується, наприклад, для косметологічних кабінетів або кабінетів масажу та реабілітації.

У наших клієнтів пропорція приблизно така: 60% — ТОВ, 35% — ФОП, інші форми — решта 5%. ФОП обирають, коли потрібна спрощена податкова система та мінімальний штат. ТОВ — коли йдеться про багатопрофільний заклад, кілька засновників або плани на залучення інвестицій.

Хто видає ліцензію на медичну практику

Єдиним органом, уповноваженим видавати ліцензії на медичну практику в Україні, є Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ). Безпосередньо звернення опрацьовує відділ ліцензування МОЗ.

Повноваження ліцензійної комісії МОЗ:

• розгляд звернень фізичних та юридичних осіб щодо ліцензування медичної практики;
• прийняття рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії на медичну практику;
• зовнішній державний нагляд (контроль) щодо якості надання медичних послуг;
• акредитація закладів охорони здоров’я;
• розгляд скарг пацієнтів щодо якості медичних послуг.

Рішення МОЗ оформлюється наказом, який публікується на офіційному сайті moz.gov.ua. Будь-яка третя сторона (пацієнт, контрагент, страхова компанія) може перевірити статус ліцензії у Реєстрі ліцензій МОЗ.

Вимоги для отримання ліцензії на медичну практику

Ліцензійні умови висувають дві групи вимог: до приміщення та обладнання (матеріально-технічні) і до персоналу (кваліфікаційні).

Матеріально-технічні вимоги

• Приміщення має належне цільове та функціональне призначення і відноситись до нежитлового фонду. Перепланування квартири у медичний кабінет — найпоширеніша помилка, через яку отримують відмову.
• Право користування приміщенням: власність або оренда. Договір оренди обов’язково реєструється.
• Висновок про доступність приміщення для маломобільних груп населення — окремий документ, який отримується через спеціалізованого експерта.
• Площа приміщень — згідно з ДБН В.2.2-10:2022. Для кожної спеціальності прописані індивідуальні мінімальні норми. Наприклад: кабінет стоматолога — від 16 м²; кабінет дерматовенеролога — від 18 м²; кабінет анестезіолога — від 24 м². Зменшити неможливо навіть на 1 м² — МОЗ перевіряє за технічним паспортом.
• Санітарні, протипожежні, будівельні вимоги — додатково підтверджуються відповідними висновками контролюючих органів.
• Медичне обладнання — лише те, що внесено до Державного реєстру медичних виробів України або має чинне свідоцтво про реєстрацію в ЄС.

Кваліфікаційні вимоги до персоналу

• Диплом про вищу медичну та/або фармацевтичну освіту — для лікарів та фармацевтів.
• Сертифікат лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста) — підтверджує право працювати за конкретною спеціальністю.
• Посвідчення про присвоєння або підтвердження кваліфікаційної категорії — для лікарів з досвідом.
• Свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації — підтверджує безперервний професійний розвиток.
• Неповна або базова вища медична освіта + спеціалізація — для молодшого медичного персоналу.
• Підтвердження стажу роботи — для категорійних лікарів.

Окремий блок — вимоги до керівника закладу охорони здоров’я. Він обов’язково повинен мати сертифікат за спеціальністю «Організація і управління охороною здоров’я». Без цього сертифіката МОЗ не зареєструє жодну ліцензію — навіть якщо керівник є чинним лікарем за іншою спеціальністю.

Перелік документів для отримання ліцензії на медичну практику

Стандартний пакет, який подається до МОЗ при первинному отриманні ліцензії:

№	Документ	Примітка
1	Заява про отримання ліцензії на медичну практику	Затверджена форма МОЗ. Підпис керівника юрособи або ФОП.
2	Відомості про матеріально-технічну базу та персонал (Додаток 2)	Окремо по кожній спеціальності, окремо по кожному приміщенню.
3	Опис документів, що додаються до заяви (Додаток 3)	Інвентарний перелік, який МОЗ перевіряє постранично.
4	Документи на приміщення	Свідоцтво про право власності або договір оренди. Технічний паспорт. Висновок про доступність для маломобільних груп населення.
5	Кваліфікаційні документи персоналу	Дипломи, сертифікати спеціаліста, посвідчення про кваліфікаційну категорію, свідоцтва про підвищення кваліфікації — на кожного фахівця.
6	Трудові договори або контракти	Підтверджують працевлаштування кожного спеціаліста, зазначеного у Відомостях.
7	Документи на обладнання	Сертифікати відповідності, реєстрація медичних виробів в Україні, гарантійні зобов’язання виробника.
8	Документи про реєстрацію суб’єкта господарювання	Виписка з ЄДР. Для юросіб — статут. Для ФОП — копія паспорта та ідентифікаційного коду.
9	Довідка про відсутність судимості	На керівника юридичної особи або на ФОП.
10	Фотографії	Для документів — у разі вимоги МОЗ.

Окремо хочу зазначити одну річ, яка стосується всіх клієнтів незалежно від спеціальності. До МОЗ подається базовий пакет. Але повноцінна робота клініки потребує другого, внутрішнього пакета: інформованих згод пацієнтів, договорів на надання медичних послуг, положення про захист персональних даних, NDA з персоналом, внутрішніх СОП. До МОЗ ці документи не подаються. Але без них клініка програє будь-який позов пацієнта і не пройде позапланову перевірку. Ми готуємо обидва пакети одночасно.

Завантажити чинні бланки МОЗ

Форми у редакції Постанови КМУ № 781 від 02.07.2025, чинні з 08.01.2026:

• Заява (Додаток 1) — DOCX
• Відомості про матеріально-технічну базу та персонал (Додаток 2) — DOCX
• Опис документів (Додаток 3) — DOCX

Заповнені зразки Відомостей за напрямами:

• ФОП — сімейний лікар (ЗПСМ) — PDF
• ФОП — стоматолог — PDF
• Медичний кабінет школи (сестринська справа) — PDF
• Аптека з фармацевтичною практикою — PDF

Процедура оформлення ліцензії в МОЗ: 4 кроки

Це послідовність дій, які проходить сам ліцензіат у взаємодії з МОЗ.

Крок	Зміст	Орієнтовний строк
1. Підготовка матеріально-технічної бази та кадрів	Оренда або купівля приміщення, ремонт, отримання висновку про доступність, комплектація обладнанням. Підбір та працевлаштування персоналу з підтвердженою кваліфікацією.	Від 2 тижнів до 6 місяців (залежить від напряму)
2. Формування пакету документів	Заява, Відомості (Додаток 2), Опис документів (Додаток 3), кваліфікаційні документи, документи на приміщення, обладнання, трудові договори.	Від 2–5 робочих днів
3. Подання заяви до МОЗ	Через «Єдине вікно» МОЗ або через електронний кабінет суб’єкта ліцензування.	1 робочий день
4. Розгляд заяви та видача ліцензії	МОЗ перевіряє повноту та достовірність документів. У разі позитивного рішення — наказ МОЗ та внесення до Реєстру ліцензій. Сплата державного збору здійснюється протягом 10 робочих днів з дня видачі наказу.	10 робочих днів

Загалом від моменту прийняття рішення «отримуємо ліцензію» до моменту початку роботи проходить від 2 до 6 місяців для стандартних напрямів (сімейна медицина, стоматологія, дерматовенерологія). Для складних — клініки ДРТ, пластичної хірургії, багатопрофільні центри — від 4 до 9 місяців.

Підстави для відмови у видачі ліцензії МОЗ

МОЗ може відмовити у видачі ліцензії або залишити заяву без розгляду. Найчастіші підстави, з якими ми стикалися:

• Недостовірність інформації у Відомостях. Найпоширеніша помилка — невідповідність між трудовою книжкою лікаря та зазначеною у Відомостях посадою. МОЗ перевіряє це у системі ПФУ.
• Підпис документів неуповноваженою особою. Заяву подає або керівник юрособи, або уповноважена особа за нотаріальною довіреністю. Підписи бухгалтера або менеджера без довіреності — підстава для повернення документів.
• Невідповідність матеріально-технічної бази. Площі менші за ДБН, відсутність висновку про доступність, відсутність окремих кабінетів за спеціальностями.
• Невідповідність кадрового складу. Відсутність сертифіката за конкретною спеціальністю, прострочення сертифіката, відсутність керівника зі спеціальністю «Організація і управління ОЗ».
• Відсутність спеціальності, заявленої для надання послуг. Клініка хоче надавати ЕКЗ — а спеціальність «генетика медична» не зазначена. Клініка пропонує косметологічні послуги — а лікар має сертифікат лише з дерматології, без косметології.
• Неправильно оформлені документи на обладнання. Обладнання не внесене до Реєстру медичних виробів України.
• Незареєстрований договір оренди. МОЗ перевіряє реєстрацію договору оренди приміщення.

У разі відмови ліцензіат має право:

• Повторно подати заяву після усунення недоліків — без обмеження за кількістю спроб.
• Оскаржити рішення у судовому порядку. Ми проводили такі справи — у більшості випадків МОЗ йде на повторний розгляд ще до судового рішення.

Внесення змін до ліцензії: коли і як це робити

Ліцензія МОЗ — безстрокова. Але це не означає «отримав і забув».

Відповідно до пп. 10 п. 13 Ліцензійних умов, ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені у документах при отриманні ліцензії. Якщо це не зроблено вчасно — фактично діяльність здійснюється з порушеннями, що при перевірці може стати підставою для зупинення ліцензії.

Найчастіші зміни, які потребують повідомлення МОЗ:

• Звільнення або прийом нового лікаря. Особливо якщо це фахівець, на основі кваліфікації якого ви отримували спеціальність у ліцензії. Наприклад: звільнився єдиний хірург-стоматолог — спеціальність «хірургічна стоматологія» автоматично втрачає підставу.
• Зміна адреси приміщення. Переїзд клініки — це не «внутрішня справа», це окремий пакет документів до МОЗ.
• Розширення переліку спеціальностей. Наприклад, додати ортодонтію до стоматологічної ліцензії.
• Відкриття філії або нового кабінету. Кожна адреса додається до ліцензії окремо.
• Заміна керівника медичного закладу. Документи на нового керівника зі сертифікатом «Організація і управління ОЗ».
• Зміна обладнання. Якщо змінено обладнання, на основі якого надається послуга за конкретною спеціальністю.

Окремо — оновлення ліцензійних справ за Постановою КМУ № 781, про яке йшлося вище. Це не «зміни» у класичному розумінні, а обов’язкова переведення усієї справи у нову форму до 8 липня 2026 року.

Відповідальність за роботу без ліцензії на медичну практику

Питання, яке часто недооцінюють.

Адміністративна відповідальність. За провадження господарської діяльності з медичної практики без отримання ліцензії — штраф від 1 000 до 2 000 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (на 2025 рік це від 17 000 до 34 000 грн) з конфіскацією виготовленої продукції, знарядь виробництва, сировини і грошей.

Кримінальна відповідальність. Стаття 138 ККУ «Незаконна лікувальна діяльність» — за заняття лікувальною діяльністю без спеціального дозволу, якщо це спричинило тяжкі наслідки для хворого, передбачено покарання у вигляді обмеження волі на строк до трьох років або позбавлення волі на той самий строк.

Цивільна відповідальність. Будь-який пацієнт, який отримав послугу у клініки без ліцензії, має право повернути повну вартість лікування і вимагати відшкодування моральної шкоди. Страхові компанії не покривають такі ризики — відповідальність лягає особисто на власника закладу.

Репутаційні наслідки. Інформація про штрафи та кримінальні провадження публікується у відкритих реєстрах (Єдиний державний реєстр судових рішень, Реєстр ліцензій МОЗ). Це автоматично закриває можливість укласти договір з НСЗУ, страховими компаніями, медичними мережами.

Як Dextra Law оформлює медичну ліцензію: 4 етапи нашого супроводу

№	Етап	Що робить Dextra Law
1	Консультація та аудит медичного закладу	Аналіз вашого випадку: правова форма (ФОП чи ТОВ), перелік спеціальностей, приміщення, кадровий склад. Перевірка наявності матеріально-технічної бази та кваліфікаційних документів персоналу. Дорожня карта на 100% під вашу ситуацію.
2	Підготовка документів	Заява, Відомості (Додаток 2), Опис документів (Додаток 3), пакет кваліфікаційних та технічних документів. Усе формуємо у форматі, який приймає МОЗ з першої спроби.
3	Подача документів у МОЗ та супровід	Подаємо через «Єдине вікно» від вашого імені. Контроль строків, реагування на запити МОЗ, оперативне виправлення зауважень.
4	Отримання ліцензії та постліцензійний супровід	Отримуємо ліцензію МОЗ та витяг з Реєстру ліцензій. Передаємо вам пакет внутрішніх документів клініки. За потреби — юридичний абонемент: зміни до ліцензії, перевірки МОЗ, оновлення документів при змінах законодавства.

Кейси з нашої практики

Кейс 1. Відмова через невідповідність кадрових даних

Ситуація. Стоматологічна клініка з трьома лікарями подала документи на ліцензію. У Відомостях зазначено лікаря-ортопеда як основного фахівця за спеціальністю «ортопедична стоматологія». Але у трудовій книжці його посада — «лікар-стоматолог загальної практики». Невідповідність незначна, на перший погляд.

Правова основа. МОЗ перевіряє дані Відомостей з реєстром ПФУ та трудовою книжкою. Будь-яка невідповідність — підстава для відмови за п. 13 Ліцензійних умов.

Результат. Відмова МОЗ. Втрачено 10 робочих днів. Потрібно було переоформити запис у трудовій книжці лікаря, повторно подати документи.

Висновок з кейсу. Кадровий аудит до подання — це не формальність. На етапі підготовки ми перевіряємо не тільки наявність сертифіката, а й відповідність запису у трудовій книжці, посади у штатному розписі та назви спеціальності у ліцензії. Три точки, які мають збігтись до коми.

Кейс 2. ФОП без медичної освіти відкрив косметологічний кабінет

Ситуація. Клієнт — підприємець без медичної освіти — хотів відкрити косметологічний кабінет. Найняв двох лікарів-косметологів. Запит: «Чи можу я взагалі отримати медичну ліцензію на ФОП без диплома лікаря?»

Правова основа. Ліцензійні умови дозволяють отримати ліцензію ФОП без медичної освіти, якщо у штат працевлаштований профільний спеціаліст. Кваліфікація підтверджується документами лікаря, який фактично надає послугу.

Результат. Оформили ФОП, працевлаштували обох косметологів за трудовим договором, подали документи до МОЗ. Ліцензію отримали з першого подання за стандартні 10 робочих днів. Кабінет працює уже понад два роки.

Кейс 3. Розширення ліцензії через додавання нової спеціальності

Ситуація. Гінекологічна клініка, що працювала на ТОВ за двома спеціальностями (акушерство і гінекологія + УЗД), вирішила відкрити напрям естетичної гінекології. Це окрема спеціальність, яка вимагала окремого внесення до ліцензії.

Окремо зазначу: клініка спочатку планувала «не оформлювати додатково», бо вважала, що «це ж теж гінекологія». Стандартна помилка.

Правова основа. Надання послуг за спеціальністю, не включеною до ліцензії — порушення Ліцензійних умов і потенційна ст. 138 ККУ. Естетична гінекологія потребує окремої сертифікації лікаря і окремого зазначення у Відомостях.

Результат. Підготували пакет на внесення змін до ліцензії, отримали підтвердження за 30 календарних днів. Клініка легально надає послугу з прозорою документацією, що знімає ризики при перевірках та позовах пацієнтів.

Кейс 4. Несвоєчасне оновлення кадрових даних — припис МОЗ

Ситуація. Багатопрофільний медичний центр (ТОВ, 8 спеціальностей). За півтора року роботи звільнилися 4 лікарі, прийшли нові. Жодних повідомлень до МОЗ не подавалось — менеджмент вважав це «внутрішньою справою клініки».

Правова основа. Пп. 10 п. 13 Ліцензійних умов прямо зобов’язує ліцензіата повідомляти МОЗ про всі зміни даних. Невиконання — порушення ліцензійних умов.

Результат. При плановій перевірці МОЗ виявив невідповідність даних Відомостей та фактичного штату. Винесено припис на усунення порушень у 30-денний строк, у разі невиконання — зупинення ліцензії. Ми супроводжували процедуру повного оновлення кадрових даних, підготували оновлені Відомості, відстояли інтереси клініки.

Окремо хочу сказати: це найпоширеніший сценарій, з яким ми стикаємось у клієнтів, що працюють понад 2 роки. Ліцензію отримали, починали з ентузіазмом — а потім «закрутилися» і забули про обов’язки ліцензіата. Юридичний абонемент за 5 000–8 000 грн на місяць (умовні цифри, не пропозиція) рятує від ризиків на сотні тисяч.

«Найдорожчі помилки — не в момент отримання ліцензії. Найдорожчі — через рік-півтора, коли клініка вже працює, але документи не встигають за реальністю. Пацієнт, що подав скаргу, страхова компанія, що відмовила у виплаті, перевірка МОЗ — і все, що було неоформлено вчасно, спливає одночасно.»

— З досвіду супроводу медичних клінік, Dextra Law

Чому клієнти обирають Dextra Law для оформлення медичної ліцензії

Юридична компанія Dextra Law спеціалізується на ліцензуванні господарської діяльності з медичної практики з 2015 року. Що ми гарантуємо кожному клієнту:

• Профільна експертиза. Понад 200 успішно оформлених ліцензій МОЗ — від кабінетів сімейних лікарів до клінік ДРТ.
• Індивідуальний підхід. Кожен пакет документів формується під конкретний випадок. Шаблонної роботи у нас немає — у медичному ліцензуванні шаблони не працюють.
• Повний цикл «під ключ». Від консультації до отримання ліцензії та постліцензійного супроводу. Підготовка обох пакетів — для МОЗ та внутрішнього.
• Робота за всіма напрямами. Стоматологія, пластична хірургія, репродуктивна медицина, сімейна медицина, дерматологія, психіатрія, реабілітація, фармацевтика.
• Конфіденційність. Усі дані клієнтів захищені договором NDA та внутрішнім протоколом обробки інформації.
• Постліцензійний супровід. Юридичний абонемент: зміни до ліцензії, перевірки МОЗ, оновлення документів при змінах законодавства, оскарження рішень.
• Прозорі строки. Без обіцянок «3 дні» там, де об’єктивно потрібно 30. Без обіцянок «без МОЗ» — ми працюємо в межах правового поля.

Суміжні матеріали Dextra Law для медичних закладів

Якщо ви плануєте відкривати клініку за конкретним напрямом — у нас підготовлені профільні матеріали з усіма галузевими нюансами:

• Ліцензія для стоматологічної клініки — особливості ліцензування за 6 стоматологічними спеціальностями, вимоги до кабінету.
• Медична ліцензія для клініки пластичної хірургії — операційний блок, анестезіологія, страхування професійної відповідальності.
• Медична ліцензія для клініки репродуктивної медицини (ДРТ) — ембріологічна лабораторія, кріобанк, договір з НСЗУ на безкоштовне ЕКЗ.
• Договори в стоматологічних клініках — інформована згода, гарантійні положення, договір на лікування.
• Договори в клініках пластичної хірургії — згода на операцію, відмова від претензій щодо естетичного результату.
• Договори в клініках репродуктивної медицини — повний пакет договорів для ДРТ та сурогатного материнства.
• Юридичний супровід сурогатного материнства — окрема послуга для пар та агентств.
• Реєстрація медичних виробів — обов’язкова процедура для обладнання, що використовується у клініці.
• Реєстрація лікарських засобів — для клінік, що працюють з власною аптечною службою.

Поширені питання