Супровід отримання ліцензії на використання наркотичних засобів і прекурсорів

Будь-які операції з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами — зберігання, перевезення, придбання, відпуск, використання — дозволені лише за наявності ліцензії. Працювати без неї не може ні аптека, що відпускає сильні знеболювальні, ні лікарня з паліативними пацієнтами, ні виробник чи наукова лабораторія. Ціна помилки тут вища, ніж у звичайному ліцензуванні: робота без ліцензії тягне адміністративну, а в багатьох випадках і кримінальну відповідальність. Dextra Law супроводжує отримання цієї ліцензії під ключ — від підготовки приміщень і персоналу до подання документів і отримання рішення Держлікслужби.

Що це за ліцензія і що означає «використання»

Юридично йдеться про ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. «Використання» — це один із видів обігу, який охоплює ця ліцензія, поряд зі зберіганням, перевезенням, придбанням, відпуском та іншими операціями. Одна ліцензія покриває ті види діяльності, які суб’єкт заявив і за якими підтвердив відповідність вимогам.

Правову основу становлять Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» № 60/95-ВР, Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» № 222-VIII та Ліцензійні умови, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 року № 282. Конкретні речовини, обіг яких контролюється, визначено Переліком, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770. Органом ліцензування є Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Кому потрібна ліцензія

Ліцензія потрібна суб’єктам, які у своїй діяльності працюють із підконтрольними речовинами. На практиці це:

• аптеки та аптечні мережі — для відпуску наркотичних і психотропних лікарських засобів;
• заклади охорони здоров’я — лікарні, хоспіси, паліативні відділення, де використовують знеболення;
• виробники лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини;
• наукові та навчальні установи, лабораторії — для досліджень і випробувань;
• ветеринарні установи — для відповідних препаратів;
• суб’єкти, що працюють із медичним канабісом — на всіх етапах обігу.

Здобувачем ліцензії може бути юридична особа, зареєстрована в Україні, що відповідає ліцензійним умовам. Фізична особа-підприємець може отримати ліцензію лише за умови, що має ліцензію на медичну або ветеринарну практику.

Ліцензія на обіг підконтрольних речовин: коротко про головне

Параметр	Значення
Орган ліцензування	Держлікслужба
Правова підстава	Закон № 60/95-ВР; Закон № 222-VIII; Ліцензійні умови (Постанова КМУ № 282); Перелік (Постанова КМУ № 770)
Хто може отримати	Юридичні особи; ФОП — за наявності ліцензії на медичну або ветеринарну практику
Термін дії ліцензії	5 років
Плата за видачу	Разова; у 2026 році — 3328 грн
Способи подання	Особисто або поштою з описом вкладення
Результат	Запис у Єдиному ліцензійному реєстрі (ліцензія в електронному вигляді)

Які види діяльності охоплює ліцензія

Ліцензуванню підлягає широкий перелік операцій з підконтрольними речовинами: розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України та вивезення з неї, використання і знищення. Окремо ліцензується культивування рослин, включених до відповідної таблиці Переліку. Суб’єкт заявляє ті види, якими планує займатися, і саме під них готує приміщення, персонал та документи.

Вимоги до здобувача ліцензії

Це одна з найбільш зарегульованих сфер ліцензування, і вимоги стосуються не лише паперів, а й фізичної організації роботи:

• Приміщення та сховища. Обладнані місця зберігання, що відповідають вимогам безпеки — з охоронною сигналізацією та належним захистом доступу.
• Дозвіл Національної поліції. На використання об’єктів і приміщень, призначених для діяльності з підконтрольними речовинами; для окремих прекурсорів вимоги відрізняються.
• Кваліфікований персонал. За загальним правилом — не менше трьох працівників відповідної кваліфікації; для аптек змінами 2025 року поріг знижено до двох осіб залежно від обсягів.
• Профпридатність керівника. Сертифікат спеціаліста, що підтверджує придатність керівника або відповідального підрозділу до роботи з підконтрольними речовинами.
• Медичні довідки персоналу. Про відсутність психічних розладів, пов’язаних зі зловживанням алкоголем, наркотичними засобами чи психотропними речовинами. Важливо: Держлікслужба приймає такі довідки лише від державних або комунальних закладів охорони здоров’я — приватні не підходять.
• Відсутність судимості. У працівників, які мають безпосередній доступ до підконтрольних речовин, не повинно бути незнятої чи непогашеної судимості за злочини, пов’язані з незаконним обігом, у тому числі скоєні за межами України.

Документи для отримання ліцензії

До заяви за встановленою формою додають, зокрема:

• копію сертифіката спеціаліста, що підтверджує профпридатність керівника;
• довідки закладу охорони здоров’я про відсутність у персоналу відповідних психічних розладів;
• відомості про відсутність у персоналу судимості за злочини, пов’язані з незаконним обігом підконтрольних речовин;
• відомості про дозвіл Національної поліції на використання приміщень;
• документи на право власності або користування приміщеннями;
• відомості про стан матеріально-технічної бази та кваліфікацію персоналу.

Процедура отримання ліцензії: покроково

1. Підготовка бази. Обладнання сховищ і приміщень, добір та оформлення персоналу, організація обліку й схоронності.
2. Отримання дозволів і довідок. Дозвіл Національної поліції на приміщення, медичні довідки з державного чи комунального закладу, сертифікат профпридатності.
3. Подання заяви до Держлікслужби. Особисто або поштовим відправленням з описом вкладення. Під час воєнного стану діє спрощений порядок видачі ліцензії.
4. Розгляд заяви. Держлікслужба перевіряє документи й ухвалює рішення про видачу або відмову; за загальним правилом строк не перевищує 10 робочих днів.
5. Отримання ліцензії. Ліцензія існує в електронному вигляді — як запис про ліцензіата в Єдиному ліцензійному реєстрі.

Термін дії, плата та переоформлення

На відміну від більшості ліцензій, що видаються безстроково, ліцензія на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів діє п’ять років. За її видачу справляється разова плата, розмір якої прив’язано до прожиткового мінімуму для працездатних осіб (у 2026 році — 3328 гривень). За зміни даних чи розширення видів діяльності ліцензію переоформлюють, тому всі суттєві зміни в роботі ліцензіата варто відстежувати завчасно.

Медичний канабіс: новий напрям під ліцензійним контролем

Окремий і відносно новий пласт — обіг медичного канабісу. Закон України № 3528-IX, введений у дію 16 серпня 2024 року, дозволив обіг канабісу в медичних, наукових і науково-технічних цілях, а постановою Кабінету Міністрів України від 30 вересня 2024 року № 1123 ці питання інтегровано до Ліцензійних умов № 282.

Під ліцензійний контроль підпадає весь ланцюг — від вирощування або імпорту до виготовлення ліків і відпуску пацієнту в аптеці. Для вирощування встановлено посилені вимоги: закритий ґрунт, цілодобове відеоспостереження з доступом Національної поліції, державний контроль за перевезенням. Облік обігу ведеться в електронній системі, а препарати відпускаються за електронним рецептом. Для бізнесу це означає нову, але жорстко контрольовану нішу, вхід у яку потребує тих самих ліцензійних процедур із додатковими «канабісовими» вимогами.

Що змінилось для аптек у 2025–2026 роках

Регулювання поступово спрощують там, де це не шкодить контролю. Зміни 2025 року полегшили вимоги для аптек і покращили доступ пацієнтів до знеболення — зокрема знизили мінімальну кількість кваліфікованого персоналу. Водночас ліцензіатів зобов’язали подати до Держлікслужби оновлені відомості у визначений строк — до 18 лютого 2026 року. Це означає, що питання стосується не лише тих, хто тільки отримує ліцензію, а й тих, хто вже працює і має привести документи у відповідність до нових вимог.

Відмова, зупинення та анулювання ліцензії

Держлікслужба може відмовити у видачі ліцензії, якщо здобувач не забезпечує безпечність діяльності, обліку та схоронності речовин, подав недостовірні дані або якщо серед керівництва чи персоналу є особи з відповідними медичними протипоказаннями або непогашеною судимістю за «наркотичні» злочини. Видана ліцензія може бути зупинена або анульована за порушення ліцензійних умов. Через високу ціну таких рішень документи й фактичний стан бізнесу мають повністю збігатися ще до подання заяви.

Відповідальність за роботу без ліцензії

Обіг підконтрольних речовин без ліцензії є незаконним і може кваліфікуватися як адміністративне або кримінальне правопорушення — залежно від обставин, виду й обсягу речовин. Для бізнесу це ризик не лише штрафів, а й зупинення діяльності та притягнення посадових осіб до відповідальності. Саме тому легальний статус варто оформлювати до початку фактичної роботи з речовинами, а не після.

Як Dextra Law супроводжує отримання ліцензії

Це той випадок, коли основна робота — підготувати бізнес так, щоб він пройшов перевірку без зауважень. Юристи Dextra Law беруть процес на себе:

• Аудит готовності. Оцінюємо приміщення, сховища, персонал та облікові процеси на відповідність ліцензійним умовам і складаємо план підготовки.
• Супровід дозволів і довідок. Допомагаємо отримати дозвіл Національної поліції, правильно оформити медичні довідки в державному чи комунальному закладі та сертифікати профпридатності.
• Підготовка пакета документів. Складаємо заяву й відомості за встановленими формами, перевіряємо їх на повноту та узгодженість.
• Подання та взаємодія з Держлікслужбою. Подаємо документи, супроводжуємо розгляд і відпрацьовуємо запити органу ліцензування.
• Канабіс і переоформлення. Супроводжуємо вхід у напрям медичного канабісу та переоформлення ліцензії при зміні даних чи розширенні діяльності.

Більшість відмов у цій сфері виникає через невідповідність приміщень, «приватні» довідки, які не приймає Держлікслужба, або неузгоджені кадрові документи. Коли ці точки закрито заздалегідь, ліцензування проходить рівно.

Часті запитання

Потрібен супровід отримання ліцензії?

Команда Dextra Law оцінить готовність вашого бізнесу до ліцензування, підготує приміщення, персонал і документи та супроводить процедуру від подання заяви до запису в Єдиному ліцензійному реєстрі. Зв’яжіться з нами, щоб обговорити вашу ситуацію та скласти план дій.