Ліцензія для стоматологічної клініки

від кабінету на 1 крісло до мережі клінік

Спеціальності • Приміщення • Обладнання • Документи • Кейси | Dextralaw

Стоматологія — найпопулярніший і найконкурентніший медичний бізнес

Стоматологія — це КВЕД 86.23 «Стоматологічна практика», і це найбільший сегмент приватної медицини в Україні. За різними оцінками, в країні працює понад 15 000 стоматологічних кабінетів та клінік. Конкуренція величезна — а ліцензійні вимоги однакові для кабінету на одне крісло в райцентрі та для мережі клінік у Києві.

При цьому стоматологія має унікальну ліцензійну особливість: до 10 різних спеціальностей можуть бути включені в одну ліцензію. Від того, які спеціальності ви оберете, залежить весь бізнес: обсяг послуг, кадри, обладнання, площа приміщення та бюджет на старті.

Якщо вас цікавить загальна процедура оформлення медичної ліцензії — читайте наш детальний матеріал: Ліцензія на медичну практику: процедура оформлення. Ця стаття — виключно про специфіку ліцензування стоматологічних клінік.

Про договірну базу для стоматологічних клінік — публічний договір, інформовані згоди, гарантійне положення — ми детально написали у нашій профільній статті про договори в стоматологічних клініках. Цей матеріал — про процес ліцензування.

«Стоматологічна ліцензія — це не фінал, а старт. Ми бачили десятки клінік, які отримали ліцензію, але не мали жодного внутрішнього документа: ні публічного договору, ні інформованої згоди, ні гарантійного положення. При першому ж конфлікті з пацієнтом вони залишалися беззахисними. Ми будуємо систему — від ліцензії до першого пацієнта.» — Юрист з ліцензування, Dextralaw

Законодавча база

• ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності» — п. 15 ч. 1 ст. 7
• Постанова КМУ № 285 від 02.03.2016 — Ліцензійні умови (зі змінами № 1393, № 536, № 781 від 02.07.2025)
• ДБН В.2.2-10:2022 «Заклади охорони здоров’я» (зі змінами від 01.10.2024) — вимоги до приміщень стоматологічних кабінетів
• Наказ МОЗ № 158 від 11.04.2005 — табель оснащення стоматологічного кабінету
• ЗУ «Основи законодавства про охорону здоров’я» — ст. 43 (інформована згода), ст. 40 (лікарська таємниця)
• ЗУ «Про захист прав споживачів» — ст. 7 (гарантії), ст. 15 (інформація)
• ЗУ «Про захист персональних даних» — ст. 7 (медичні дані)
• ККУ — ст. 138 (незаконна лікувальна діяльність), ст. 140 (неналежне виконання), ст. 145 (лікарська таємниця)

Спеціальності: від кабінету до клініки повного циклу

Від обраного набору спеціальностей залежить все: площа, обладнання, кадри, бюджет. Ось повний перелік стоматологічних спеціальностей:

Спеціальність	Що дає право	Кадрові вимоги
Стоматологія (загальна)	Терапевтична стоматологія: діагностика, лікування карієсу, пульпіту, періодонтиту, пломбування, професійна гігієна.	Лікар-стоматолог із дипломом та чинним сертифікатом спеціаліста.
Хірургічна стоматологія	Видалення зубів, резекція, кістектомія, імплантація (дентальна), синус-ліфтинг, кісткова пластика.	Лікар-стоматолог-хірург із відповідним сертифікатом.
Ортопедична стоматологія	Протезування: коронки, мости, вініри, знімні протези, протезування на імплантатах.	Лікар-стоматолог-ортопед.
Ортодонтія	Виправлення прикусу: брекети, елайнери, ретейнери, функціональні апарати.	Лікар-ортодонт із сертифікатом спеціаліста.
Дитяча стоматологія	Лікування молочних та постійних зубів у дітей, герметизація фісур, профілактика, седація.	Лікар-стоматолог дитячий.
Рентгенологія	Прицільні знімки, ортопантомограма (ОПТГ), КЛКТ (3D). Обмеження: до 100 знімків/тиждень (прицільні).	Лікар-рентгенолог або стоматолог з правом проведення рентгенологічних досліджень.
Анестезіологія	Загальна анестезія (наркоз), седація. Потрібна для хірургічних клінік та лікування дітей під наркозом.	Лікар-анестезіолог. Медсестра-анестезист.
Організація і управління ОЗ	Обов’язкова для керівника закладу.	Керівник з відповідним сертифікатом.
Сестринська справа	Асистент лікаря, стерилізація, ведення документації, робота з пацієнтами.	Молодший спеціаліст з медичною освітою.

Порада: не включайте спеціальності «про запас». Кожна спеціальність у ліцензії — це вимога мати відповідного фахівця та обладнання. Відсутність лікаря за заявленою спеціальністю — порушення ліцензійних умов.

⚖ Постанова КМУ № 781 від 02.07.2025: Диференціація ліцензування: порушення за однією спеціальністю не зупиняє ліцензію на всі інші.

Вимоги до приміщення та обладнання

Приміщення стоматологічного кабінету має відповідати ДБН В.2.2-10:2022 та вимогам Наказу МОЗ № 158 (табель оснащення):

Обладнання / зона	Вимоги
Стоматологічна установка (на кожне крісло)	Крісло пацієнта, блок лікаря, блок асистента, світильник, плювальниця, аспіратор. Мінімум 14 м² на одне крісло.
Стерилізаційна кімната	Окреме приміщення: автоклав (клас B для хірургії), сухожар, ультразвукова мийка, упаковувальна машина. Зони «брудно»/«чисто».
Рентгенологічне обладнання	Радіовізіограф (прицільний), ортопантомограф (ОПТГ), КЛКТ (3D — за потреби). Захист від випромінювання згідно ДСанПіН.
Компресор та вакуум	Безмасляний стоматологічний компресор. Централізована аспіраційна система. Окреме технічне приміщення.
Фотополімерна лампа	Світлодіодна або галогенна. Метрологічна повірка обов’язкова для вимірювальних приладів.
Апекслокатор, ендомотор	Для ендодонтичного лікування (кореневі канали). Обов’язкові при спеціальності «стоматологія».
Фізіодиспенсер + імплантологічний набір	Для дентальної імплантації. Хірургічні набори, ключі, формувачі. Тільки при спеціальності «хірургічна стоматологія».
Приміщення очікування, санвузли (2)	Окремі для персоналу та пацієнтів. Кімната відпочинку для персоналу. Доступність для маломобільних груп (з 2024 р.).

Ключові вимоги до приміщення

• Площа: мінімум 14 м² на одне стоматологічне крісло + додатково на кожне наступне
• Нежитловий фонд: стоматкабінет можна розміщувати тільки в нежитловому приміщенні. Якщо перший поверх житлового будинку — потрібен окремий вхід.
• Стерилізаційна: обов’язкове окреме приміщення з розподілом на зони «брудно» і «чисто»
• Санвузли: 2 окремих — для персоналу та для пацієнтів
• Вентиляція: припливно-витяжна, відповідно до ДБН В.2.5-67:2013
• Рентген: окремий захист стін (свинцеві еквіваленти), обмеження навантаження, ДСанПіН
• Доступність для маломобільних груп: обов’язковий висновок з 30.03.2024 (Постанова № 1393)

«Найдорожча помилка при відкритті стоматологічної клініки — підписати оренду до перевірки приміщення на відповідність ліцензійним вимогам. Ми бачили випадки, коли клініка витратила 200 000 грн на ремонт, а потім з’ясувалося, що площа не відповідає нормам або немає можливості зробити окремий вхід. Перевіряйте ДО підписання.» — Юрист з ліцензування, Dextralaw

8 етапів ліцензування з Dextralaw

№	Етап	Що робить Dextralaw
1	Концепція: кабінет на 1 крісло чи клініка на 6? Які спеціальності? Чи потрібен рентген, хірургія, дитяче відділення?	Консультація. Оптимальний набір спеціальностей під ваш бізнес-план.
2	Підбір приміщення: відповідність ДБН В.2.2-10:2022, площа, зонування, комунікації, вхід.	Чек-лист вимог до приміщення. Перевірка до підписання оренди.
3	Облаштування: обладнання, стерилізаційна, рентген (якщо є), технічне приміщення.	Перелік обладнання під кожну спеціальність. Контроль метрологічної повірки.
4	Кадри: перевірка дипломів, сертифікатів, атестацій кожного лікаря та медсестри.	Аудит документів персоналу. Рекомендації щодо доукомплектування.
5	Висновок про доступність для маломобільних груп (обов’язковий з 30.03.2024).	Організація отримання висновку. Супровід процесу.
6	Ліцензійний пакет: заява, Додаток 2, Додаток 3 — подача до МОЗ «Єдине вікно».	100% документації «під ключ». Подача та комунікація з МОЗ.
7	Внутрішні документи: публічний договір, інформовані згоди, гарантійне положення, СОП, NDA.	Повний пакет. Адаптований під стоматологію, а не шаблонний. Детальніше — у нашій статті про договори.
8	Пост-ліцензійний супровід: зміни до ліцензії, розширення спеціальностей, підготовка до перевірок.	Юридичний абонемент. Актуалізація при змінах законодавства.

Кейси: реальні ситуації з практики

Кейс 1. Імплантація без «хірургічної стоматології» у ліцензії

⚠ Ситуація: Лікар-стоматолог загального профілю проводив дентальну імплантацію. У ліцензії клініки зазначена лише спеціальність «стоматологія», без «хірургічної стоматології». Після ускладнення (пошкодження нижньоальвеолярного нерва) пацієнт подав скаргу до МОЗ.

⚖ Правова основа: Імплантація — хірургічна процедура. Без спеціальності «хірургічна стоматологія» у ліцензії — це надання послуг за межами дозволеного. Ст. 138 ККУ (незаконна лікувальна діяльність) + порушення Ліцензійних умов.

❌ Результат: Зупинення ліцензії. Кримінальне провадження. Позов пацієнта на 320 000 грн (повторна операція + моральна шкода). Правильне рішення: включити «хірургічну стоматологію» до ліцензії ДО початку імплантацій.

Кейс 2. Дитячий наркоз без анестезіології

⚠ Ситуація: Стоматологічна клініка рекламувала «лікування зубів дітям під наркозом». У ліцензії була «дитяча стоматологія», але не було «анестезіології». Анестезіолога запрошували «на аутсорс». Під час седації 4-річна дитина отримала ускладнення — ларингоспазм.

⚖ Правова основа: Надання загальної анестезії без ліцензії на анестезіологію — грубе порушення. Ст. 138 ККУ + ст. 140 ККУ (тяжкі наслідки). Батьки мають право на повне відшкодування за ст. 1166–1167 ЦКУ.

❌ Результат: Анулювання ліцензії. Кримінальне провадження проти керівника та анестезіолога. Позов на 780 000 грн. Репутаційна катастрофа. Анестезіологія — обов’язкова спеціальність для будь-якої клініки, що пропонує наркоз або седацію.

Кейс 3. Відмова МОЗ через приміщення

⚠ Ситуація: Стоматолог-ФОП орендував приміщення на першому поверсі житлового будинку. Зробив ремонт за 180 000 грн. Подав документи на ліцензію. МОЗ відмовив: приміщення не має окремого входу, стерилізаційна — в тому ж кабінеті, площа — 11 м² замість мінімальних 14 м².

⚖ Правова основа: Невідповідність ДБН В.2.2-10:2022 та Ліцензійним умовам. Відмова обґрунтована. Повторна подача можлива лише після усунення невідповідностей.

❌ Результат: Втрата 180 000 грн на ремонт + 4 місяці затримки. Довелося змінювати приміщення. Юридична перевірка приміщення ДО підписання оренди та ремонту — коштує в десятки разів менше, ніж виправлення помилок.

Кейс 4. Перевірка МОЗ: прострочений сертифікат лікаря

⚠ Ситуація: Під час позапланової перевірки МОЗ (за скаргою пацієнта) виявлено: сертифікат спеціаліста лікаря-ортопеда прострочений на 8 місяців. Лікар продовжував приймати пацієнтів та встановлювати коронки.

⚖ Правова основа: Лікар без чинного сертифіката = лікар без підтвердженої кваліфікації. Порушення кадрових вимог Ліцензійних умов. З 2025 р. (Постанова № 781) — зупинення ліцензії лише за спеціальністю «ортопедична стоматологія», інші спеціальності продовжують працювати.

❌ Результат: Припис з вимогою усунення протягом 30 днів. Зупинення ліцензії за спеціальністю. Пацієнти, яким встановлювали коронки — потенційні позивачі. Контроль строків атестації та сертифікації — базова функція юридичного абонементу Dextralaw.

Кейс 5. Рентген без дозиметричного контролю

⚠ Ситуація: Клініка використовувала ортопантомограф протягом 2 років без проведення дозиметричного контролю та без журналу обліку рентгенологічних досліджень. При перевірці Держпродспоживслужбою — виявлено порушення радіаційної безпеки.

⚖ Правова основа: Порушення ДСанПіН 6.6.3-150-2007 (захист від іонізуючого випромінювання) та Ліцензійних умов. Обмеження: до 100 прицільних знімків/тиждень, до 50 ОПТГ/тиждень.

❌ Результат: Заборона використання рентгенобладнання до усунення порушень (2 тижні без рентгену = неможливість нормальної роботи). Штраф. Припис МОЗ. Журнал обліку + щорічний дозиметричний контроль + СОП роботи з рентгеном — запобігає проблемам.

«Стоматологічний бізнес — це не лише крісло та бормашина. Це юридична система: ліцензія, документи, СОП, страхування. Ми будуємо цю систему так, щоб ви могли зосередитися на головному — лікуванні пацієнтів.» — Старший партнер, Dextralaw

Dextralaw: ліцензування стоматологічної клініки «під ключ»

Юридична компанія Dextralaw пропонує стоматологічним клінікам повний цикл:

• Перевірку приміщення ДО оренди — щоб не витрачати гроші на ремонт даремно
• Оптимальний набір спеціальностей під ваш бізнес-план та бюджет
• Ліцензійний пакет «під ключ» — 100% документації від заяви до Додатку 3
• Висновок про доступність для МГН — організація та супровід
• Внутрішні документи: публічний договір, інформовані згоди, гарантійне положення, СОП, NDA
• Подачу та супровід у МОЗ — від «Єдиного вікна» до отримання наказу
• Розширення ліцензії: нові спеціальності, філії, обладнання
• Пост-ліцензійний абонемент: перевірки МОЗ, зміни законодавства, контроль сертифікатів персоналу

Детальніше про загальну процедуру оформлення медичної ліцензії — у нашому матеріалі: «Ліцензія на медичну практику: процедура оформлення».

Питання та відповіді