Чому старі правила більше не працюють?
Український ринок косметичної продукції стрімко змінюється. З набранням чинності Технічного регламенту на косметичну продукцію, наше законодавство було гармонізовано з європейським Регламентом (ЄС) № 1223/2009. Це означає одне: вимоги до безпечності та доступу продукції на ринок стали жорсткішими, а просте отримання сертифікату якості залишилося в минулому.
Для бізнесу, який планує постачати або виробляти косметику в Україні, критично важливими є два поняття: «введення в обіг» та «нотифікація». Нерозуміння цих процесів призводить до значних фінансових та репутаційних ризиків.
Час спливає: Перехідний період та його пастки
Постановою про затвердження Технічного регламенту був встановлений перехідний період з 3 серпня 2024 року по 3 серпня 2026 року. Це дало бізнесу час на адаптацію до нових правил.
Що це означає для вашого бізнесу?
Захист старих партій:Продукція, яка була введена в обіг до 3 серпня 2026 року, не може бути заборонена або обмежена на ринку лише через невідповідність новим вимогам Регламенту. Це важливий запобіжник для реалізації складських залишків.Обов’язок для нових партій:Уся продукція, яка вводиться в обіг вперше вже зараз, має відповідати усім вимогам Регламенту, включаючи вимоги до Відповідальної особи, документації та нотифікації.
Відповідальна особа: Ваш юридичний щит та гарант безпеки
Введення в обіг — це перше надання косметичної продукції на ринку України. Ключова вимога Технічного регламенту: жоден продукт не може бути введений в обіг, доки для нього не визначена «відповідальна особа» (ВО).
Відповідальна особа — це юридична або фізична особа-резидент, яка бере на себе зобов’язання забезпечити відповідність продукту всім вимогам законодавства.
Критично важливо: Згідно з Технічним регламентом, виробником вважається не лише той, хто фізично виготовляє продукцію, а й той, хто доручає її розроблення чи виготовлення та реалізує під своїм найменуванням або Торговельною Маркою (ТМ).
Документація на продукцію (PIF): Секретна папка бізнесу
На відміну від старих сертифікатів, Відповідальна особа зобов’язана сформувати та зберігати протягом 10 років так звану Документацію на косметичну продукцію (Product Information File, PIF). Це повний юридично обґрунтований архів, який повинен бути доступним для перевіряючих органів за першою вимогою.
PIF має, за необхідності, оновлюватися та містити такі ключові елементи:
- Детальний опис продукту, який дозволяє однозначно його ідентифікувати.
- Звіт щодо безпечності косметичної продукції (CSR): Науково обґрунтована оцінка ризиків.
- Опис методів виробництва і заява про відповідність виробництва Належній виробничій практиці (GMP).
- Підтвердження заявленої ефективності (де це виправдано характером впливу продукції).
- Відомості про будь-які випробування на тваринах, проведені виробником, його уповноваженими особами чи постачальниками.
Збір та юридичне обґрунтування цих п’яти пунктів — це висококваліфікована робота. Будь-яка неточність або відсутність одного з пунктів ставить під загрозу легальність введення продукції в обіг.
Нотифікація: Цифровий ключ до ринку
Наступний обов’язковий крок, який має відбутися до фактичного введення продукції в обіг, — це нотифікація.
Нотифікація — це електронне повідомлення державному органу (МОЗ) про намір вивести продукт на ринок. Це не дозвіл у традиційному сенсі, але обов’язкова процедура, без якої ви порушуєте закон.
Нотифікація вимагає надання чітко визначеного обсягу даних за допомогою електронних засобів, зокрема:
- Повне найменування та місцезнаходження Відповідальної особи та дані контактної особи.
- Повне найменування та категоризація косметичного продукту (країна походження).
- Детальна інформація про склад, включаючи наявність наноматеріалів або речовин з обмеженим використанням.
- Рамка рецептури, яка береться до уваги для надання швидкої медичної допомоги у разі ускладнень.
- Графічний файл маркування (етикетки).
Як ми можемо допомогти
Команда DEXTRA LAW firm спеціалізується на європейських та національних регуляторних вимогах для косметичного сектору.
Ми допоможемо вам:
- Оптимізувати роль Відповідальної особи та розробити внутрішні процедури для забезпечення відповідності.
- Сформувати повний пакет документації на продукцію (PIF), перевіривши відповідність звіту щодо безпечності.
- Коректно провести електронну нотифікацію вашої косметичної продукції.
Потрібна консультація?
Не дозволяйте регуляторним бар’єрам стати на шляху вашого бізнесу. Зверніться до нас сьогодні, щоб отримати професійну консультацію та забезпечити безперешкодний, а головне — законний вихід вашої косметичної продукції на ринок України.
Отримати консультацію щодо введення косметичної продукції в обіг