Реєстрація БАДів

Реєстрація та сертифікація дієтичних добавків є важливим етапом для виробників та дистриб’юторів, які працюють у сфері харчових продуктів і біологічних добавків. З кожним роком збільшується увага до якості та безпеки харчових продуктів, включаючи дієтичні добавки, і регуляторні вимоги стають все строжчими.

В процесі реєстрації та сертифікації дієтичних добавків багато аспектів враховуються, включаючи композицію, властивості, безпеку та вимоги до маркування. Юридичні консультанти компанії Dextra Law допоможуть у забезпеченні дотримання всіх регуляторних норм і вимог, щоб ваші БАДи були готові до введення на ринок з найвищими стандартами якості та безпеки.

Що таке дієтичні добавки, які бувають види та що підпадає під цей критерій

Дієтичні добавки — продукти, які можна додавати до щоденного харчування з метою поповнення дієти або забезпечення додаткових корисних речовин. Залежно від технологічного процесу та вихідних компонентів, дієтичні добавки можуть приймати різні форми та види:

• концентрати харчових речовин природного походження: продукти бджільництва, мумійо, дріжджі, водорості, ікра риби, мінеральні солі та інші;
• традиційні приправи (спеції), трави та суміші для приготування чаїв;
• вітамінізовані продукти харчування;
• концентрати харчових речовин і рослин: витяжки, екстракти, настоянки, сиропи, пасти, брикети, бальзами та інші продукти, які містять корисні речовини та екстракти рослин;
• стандартизовані екстракти та вітамінні препарати;
• продукти, одержані з використанням біоінженерії.

Залежно від їх функціональної ролі та впливу, дієтичні добавки можна поділити на кілька категорій:

• Нутріцевтики. Є джерелом поживних речовин, таких як вітаміни та незамінні амінокислоти.
• Парафармацевтики. Речовини, які виконують адаптогенні функції, забезпечують профілактику патогенних станів та використовуються як допоміжні засоби для регулювання функціональної активності органів і систем організму людини.
• Еубіотики та пробіотики. Містять живі мікроорганізми, такі як біфідо- і лактобактерії, які позитивно впливають на здоров’я та імунітет людини.

Дієтичні добавки доступні у різних формах, включаючи капсули, таблетки, порошки, рідини та інші. Продукти цієї групи регулюються різними законодавчими стандартами та органами в різних країнах, і вимоги до їх реєстрації та сертифікації можуть варіюватися. Важливо дотримуватися всіх вимог та стандартів для забезпечення безпеки та якості дієтичних добавків перед їх введенням на ринок.

Необхідні документи

Реєстрація БАД в Україні– це складний процес, що вимагає великої уваги до деталей та відповідності всім законодавчим вимогам. Для його здійснення необхідно підготувати пакет наступних документів:

• Заява на реєстрацію, в якій вказується інформація про виробника та розповсюджувача продукту.
• Технічний опис продукту: інформація про склад БАДу, методи виробництва, дозування, застосування та способи використання.
• Документи, що підтверджують безпеку вживання продукту, наприклад, результати клінічних випробувань, токсикологічні дані та ін.
• Ліцензія на БАДи / добавки та сертифікати.
• Зразок маркування та етикетки, які містять інформацію про склад, дозування, застосування та можливі попередження.
• Документи про виробництво.
• Патенти та інтелектуальна власність: Якщо є патенти або інші права на інтелектуальну власність, пов’язані з продуктом.
• Документи, що підтверджують герметичність упаковки.
• Документи, що підтверджують стабільність продукту протягом терміну придатності.
• Заява про право користування об’єктами інтелектуальної власності.

Яка вартість та строки послуги

У відповідності до українського законодавства, процес реєстрації та сертифікації БАДів може займати від 6 місяців до 1 року. Вартість варіюється, враховуючи обсяг робіт і послуг. Компанія Dextra Law пропонує вигідні ціни на послуги.  Наші співробітники допоможуть Вам:

• розробити Технічні умови на дієтичні добавки;
• провести лабораторні дослідження та отримати протокол;
• сертифікувати дієтичні добавки українського та закордонного виробництва;
• узгодити проект етикетування на дієтичні добавки;
• отримати наукові звіти на дієтичні добавки;
• визначити код УКТЗЕД (ТН ВЕД) для імпорту та експорту.

Переваги Dextra Law

Команда Dextra Law має глибокі знання у сфері сертифікації БАД, що дозволяє ефективно керувати процесом та запобігти зайвим затримкам. Завдяки досвіду і знанням, наші фахівці надуть необхідну юридичну підтримку для отримання ліцензій на БАДи / добавки. Наші переваги:

• досвідченість та компетентність;
• індивідуальний підхід;
• ефективність;
• системність;
• інформаційна підтримка;
• мінімізація ризиків порушень та невідповідностей.